- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05895331
Die Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Thiol/Disulfid-Homöostase in der Koronarbypass-Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen weltweit die häufigste Ursache für erhöhte Morbidität und Mortalität sind. Einer der wichtigsten chirurgischen Eingriffe, denen Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) häufig unterzogen werden, ist die Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG). Allerdings erhöht die kardiopulmonale Bypass-Pumpe (CPB) den systemischen oxidativen Stress. Während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) und der Reperfusion gelangen hohe Mengen an molekularem Sauerstoff in den Körper, woraufhin eine Entzündung auftritt, die zur Bildung freier Sauerstoffradikale führt, die eine Lipidperoxidation verursachen, was letztendlich zu einem oxidativen Angriff auf Zell- und Gewebeebene führt.
Thiole sind organische Schwefelderivate, die in ihren aktiven Regionen Sulfhydrylreste (-SH) enthalten. Thiole reagieren leicht mit sauerstoffhaltigen freien Radikalen unter Bildung von Disulfiden. Dies ist ein Abwehrmechanismus gegen oxidativen Stress.7 Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und gesamtem Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben. Die Rolle der dynamischen Thioldisulfid-Homöostase wurde bei vielen Krankheiten zunehmend nachgewiesen. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine abnormale Thiol-Disulfid-Homöostase eine Rolle bei der Pathogenese verschiedener Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartigen Erkrankungen, rheumatoider Arthritis, chronischer Nierenerkrankung und erworbenem Immunschwächesyndrom spielen könnte.
Dexmedetomidin (DEX) ist ein Beruhigungs- und Anästhetikum mit bekannten antioxidativen Eigenschaften. Ziel dieser Studie war es, den oxidativen Stress bei Patienten, die sich einer CABG an der Pumpe unterziehen, durch Messung der Thiol-/Disulfidspiegel zu untersuchen und die Auswirkungen der Dexmedetomidin-Infusion zu untersuchen Wird in der Koronarbypass-Chirurgie zur dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +905427150725
- E-Mail: y.ozguner@hotmail.com
Studienorte
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yusuf Ozguner
- Telefonnummer: +903127970000
- E-Mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation mit einer Herz-Lungen-Pumpe unterzogen haben
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Bypass-Operationen ohne Herz-Lungen-Pumpe
- Patienten mit intraoperativen unerwarteten/unerwünschten Komplikationen
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten mit fehlenden Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Dexmedetomidin wird in der Gruppe der Koronarbypass-Chirurgie eingesetzt
|
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
|
Dexmedetomidin-Gruppe, die in der Koronarbypass-Chirurgie nicht verwendet wird
|
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: 30 Minuten vor Beginn der Operation
|
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
|
30 Minuten vor Beginn der Operation
|
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Abklemmung der Aortenkreuzung
|
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
|
zum Zeitpunkt der Abklemmung der Aortenkreuzung
|
Thiol/Disulfid-Homöostase
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation vorbei
|
Kürzlich wurde eine automatisierte Analyse zur quantitativen Messung von nativem und Gesamt-Thiol und Disulfiden im Serum als Methode zur Bestimmung der dynamischen Thiol/Disulfid-Homöostase (TDH) beschrieben.
|
zum Zeitpunkt der Operation vorbei
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Akkus O, Kaypakli O, Koca H, Topuz M, Kaplan M, Baykan AO, Samsa MZ, Quisi A, Erel O, Neselioglu S, Gur M. Thiol/disulphide homeostasis in thoracic aortic aneurysm and acute aortic syndrome. Biomark Med. 2018 Apr;12(4):349-358. doi: 10.2217/bmm-2017-0372. Epub 2018 Feb 13.
- Vukicevic P, Klisic A, Neskovic V, Babic L, Mikic A, Bogavac-Stanojevic N, Matkovic M, Milicevic V, Aleksic N, Kotur-Stevuljevic J. Oxidative Stress in Patients before and after On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Relationship with Syntax Score. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jul 30;2021:3315951. doi: 10.1155/2021/3315951. eCollection 2021.
- Unchiti K, Leurcharusmee P, Samerchua A, Pipanmekaporn T, Chattipakorn N, Chattipakorn SC. The potential role of dexmedetomidine on neuroprotection and its possible mechanisms: Evidence from in vitro and in vivo studies. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(9):7006-7047. doi: 10.1111/ejn.15474. Epub 2021 Oct 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Oxidativen Stress
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityRekrutierungStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer Stress
-
Brock UniversityMitacsAbgeschlossenAngst Depression | Gesundheitsverhalten | Arbeitsbedingter Stress | Job-StressKanada
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, PhysiologischVereinigte Staaten
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDänemark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUnbekanntPsychologischer Stress | Physiologischer StressTaiwan
Klinische Studien zur Thiol/Disulfid-Homöostase
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAbgeschlossenParodontale ErkrankungenTruthahn
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalAbgeschlossen
-
Abant Izzet Baysal UniversityAbgeschlossen
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossenOxidativen Stress | Niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsion | Hochgradige intraepitheliale PlattenepithelläsionenTruthahn
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossenOxidativen Stress | EndometriumkrebsTruthahn
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossenGebärmutterhalskrebs | Oxidativen StressTruthahn
-
University of South CarolinaAbgeschlossen
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenChronische PankreatitisVereinigte Staaten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendAkute lymphatische LeukämieVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAkute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter in RemissionVereinigte Staaten, Kanada, Australien