- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05895331
Влияние дексмедетомидина на тиоловый/дисульфидный гомеостаз при коронарном шунтировании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известно, что сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной повышенной заболеваемости и смертности во всем мире. Одной из ключевых хирургических процедур, которой часто подвергаются пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), является аортокоронарное шунтирование (АКШ). Однако насос искусственного кровообращения (ИК) увеличивает системный окислительный стресс. Высокие уровни молекулярного кислорода поступают в организм во время искусственного кровообращения (ИК) и реперфузии, после чего возникает воспаление, приводящее к образованию свободных кислородных радикалов, вызывающих перекисное окисление липидов, что в конечном итоге приводит к окислительной атаке на клеточном и тканевом уровне.
Тиолы представляют собой органические производные серы, содержащие сульфгидрильные остатки (-SH) в своих активных областях. Тиолы легко реагируют с кислородсодержащими свободными радикалами с образованием дисульфидов. Это защитный механизм от окислительного стресса.7 Недавно был описан автоматический анализ, количественно измеряющий нативный и общий тиол и дисульфиды в сыворотке крови как метод определения динамического гомеостаза тиол/дисульфидов (TDH). Роль динамического гомеостаза тиолдисульфидов все чаще проявляется при многих заболеваниях. Появляется все больше доказательств того, что аномальный тиолдисульфидный гомеостаз может играть роль в патогенезе различных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, ревматоидный артрит, хроническое заболевание почек и синдром приобретенного иммунодефицита.
Дексмедетомидин (DEX) является седативным и анестезирующим препаратом с известными антиоксидантными свойствами. Целью этого исследования было изучение уровней окислительного стресса у пациентов, перенесших АКШ с использованием искусственного кровообращения, путем измерения уровней тиола/дисульфида и изучение эффектов инфузии дексмедетомидина. используется в коронарном шунтировании для динамического тиолового/дисульфидного гомеостаза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yusuf Ozguner
- Номер телефона: +905427150725
- Электронная почта: y.ozguner@hotmail.com
Места учебы
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Yusuf Ozguner
- Номер телефона: +903127970000
- Электронная почта: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования с использованием сердечно-легочной помпы
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Операции шунтирования без искусственного кровообращения
- Пациенты с интраоперационными неожиданными/нежелательными осложнениями
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Пациенты с отсутствующими данными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа применения дексмедетомидина в коронарном шунтировании
|
Недавно был описан автоматический анализ с количественным измерением нативного и общего тиола и дисульфидов в сыворотке как метод определения динамического тиолового/дисульфидного гомеостаза (TDH).
|
|
Неиспользованная группа дексмедетомидина в коронарном шунтировании
|
Недавно был описан автоматический анализ с количественным измерением нативного и общего тиола и дисульфидов в сыворотке как метод определения динамического тиолового/дисульфидного гомеостаза (TDH).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тиоловый/дисульфидный гомеостаз
Временное ограничение: За 30 мин до начала операции
|
Недавно был описан автоматический анализ с количественным измерением нативного и общего тиола и дисульфидов в сыворотке как метод определения динамического тиолового/дисульфидного гомеостаза (TDH).
|
За 30 мин до начала операции
|
|
Тиоловый/дисульфидный гомеостаз
Временное ограничение: во время снятия поперечного зажима аорты
|
Недавно был описан автоматический анализ с количественным измерением нативного и общего тиола и дисульфидов в сыворотке как метод определения динамического тиолового/дисульфидного гомеостаза (TDH).
|
во время снятия поперечного зажима аорты
|
|
Тиоловый/дисульфидный гомеостаз
Временное ограничение: на момент операции более
|
Недавно был описан автоматический анализ с количественным измерением нативного и общего тиола и дисульфидов в сыворотке как метод определения динамического тиолового/дисульфидного гомеостаза (TDH).
|
на момент операции более
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Akkus O, Kaypakli O, Koca H, Topuz M, Kaplan M, Baykan AO, Samsa MZ, Quisi A, Erel O, Neselioglu S, Gur M. Thiol/disulphide homeostasis in thoracic aortic aneurysm and acute aortic syndrome. Biomark Med. 2018 Apr;12(4):349-358. doi: 10.2217/bmm-2017-0372. Epub 2018 Feb 13.
- Vukicevic P, Klisic A, Neskovic V, Babic L, Mikic A, Bogavac-Stanojevic N, Matkovic M, Milicevic V, Aleksic N, Kotur-Stevuljevic J. Oxidative Stress in Patients before and after On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: Relationship with Syntax Score. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jul 30;2021:3315951. doi: 10.1155/2021/3315951. eCollection 2021.
- Unchiti K, Leurcharusmee P, Samerchua A, Pipanmekaporn T, Chattipakorn N, Chattipakorn SC. The potential role of dexmedetomidine on neuroprotection and its possible mechanisms: Evidence from in vitro and in vivo studies. Eur J Neurosci. 2021 Nov;54(9):7006-7047. doi: 10.1111/ejn.15474. Epub 2021 Oct 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraEtlikYusufOzguner001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты