- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05897177
Zkoumání patofyziologické podstaty homosexuality
Zkoumání patofyziologické povahy pacientů s homosexualitou v Egyptě, Anglii, Číně a Mexiku: Multicentrická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je něco kontroverznějšího než homosexualita a její původ? Navzdory důkazům, že bisexuální nebo homosexuální chování je z velké části praktikováno v přírodě, u téměř 1500 druhů, od primátů po střevní červy [4], většina náboženských autorit, stejně jako některé politické instituce, uvažuje o sexu s lidmi stejné pohlaví nepřirozené. Záměna úrovně biologické evidence s úrovní morálních a metafyzických aspektů byla a je bohužel častá. Na otázku v nadpisu však můžeme rovnou odpovědět: ano, definitivně, homosexualita je přirozená. Naznačovalo by to, že biologie hraje hlavní roli v homosexualitě? Pravděpodobně, ale ne nutně. Zatímco někteří lidé věří, že sexuální orientace je vrozená a neměnná, u jiných se sexuální orientace může vyvíjet po celý život. Slova Johna Bancrofta, která uzavírají tento spor, objasňují několik aspektů těchto opačných interpretací 5.
Kontroverze se omezuje na mužskou homosexualitu (MH) ze tří důvodů: (i) homosexualita u mužů (HM) je častější než u homosexuálních žen; (ii) MH je mnohem více vědecky studována než ženská homosexualita; a (iii) morální a náboženské obavy se zdají být mnohem více zaměřeny na HM než na lesbické chování. Působivé množství empirických dat naznačuje, že biologie je důležitým regulátorem heterosexuálního i homosexuálního chování. Byly vytvořeny důkazy o důležitosti genetických, autoimunitních a neurohormonálních faktorů při rozvoji sexuální orientace. Kritika metod a poznatků získaných v oblasti biologie sexuální orientace 6.
Mustanski a kol. připustit, že genetický výzkum využívající metodologie rodiny a dvojčat poskytl konzistentní důkazy o tom, že geny ovlivňují sexuální orientaci, ale molekulární výzkum dosud nepřinesl přesvědčivé důkazy pro konkrétní geny 7. Ačkoli bylo dobře prokázáno, že starší bratři zvyšují pravděpodobnost homosexuality u mužů, cesta, kterou k tomu dochází, nebyla plně vyřešena. Dokonce i robustní a elegantní důkazy řešící Darwinův paradox (jak může přežít antireprodukční gen?) produkovaný Camperio-Ciani je třeba potvrdit na větších vzorcích. Tento autor zde diskutuje o výhodách plodnosti nesením „genu“ HM, přičemž používá argumenty podobné argumentům známým pro rys thalassemia, který může poskytnout určitý stupeň ochrany proti malárii, převládající v oblastech, kde je tento rys běžný, a tedy poskytnout výhoda selektivního přežití na nosičích a zachování mutace
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 31527
- Nábor
- Tanta Unuversity
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Kontakt:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Telefonní číslo: 0201025538337
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Muž bude zahrnut
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající testosteron nebo jeho derivát.
- Pacienti užívající anabolické steroidy.
- Multisexuální chování.
- HIV pacientů.
- nemít a návyková porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
|
Subjektivní škála stigmatu a diskriminace (SISD) Použije se šestidimenzionální škála, kterou si sami spravují, která zahrnuje výroky, se kterými účastníci souhlasili nebo nesouhlasili.
Škála se skládá z 23 položek Likertova typu a odpovědi se pohybují od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 („zcela souhlasím“), které jsou seskupeny tak, aby reprezentovaly šest indikátorů tvořících tuto část škály.
|
|
Normální pacienti
|
Subjektivní škála stigmatu a diskriminace (SISD) Použije se šestidimenzionální škála, kterou si sami spravují, která zahrnuje výroky, se kterými účastníci souhlasili nebo nesouhlasili.
Škála se skládá z 23 položek Likertova typu a odpovědi se pohybují od 1 („zcela nesouhlasím“) do 5 („zcela souhlasím“), které jsou seskupeny tak, aby reprezentovaly šest indikátorů tvořících tuto část škály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontrolního seznamu symptomů-90-Revidovaný (SCL-90-R) z výchozího stavu na 34 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 34 týdnů
|
SCL-90-R je inventář vyvinutý k posouzení intenzity symptomů zaznamenaných během posledních týdnů.
Každá z 90 položek, která je integrována v dotazníku sebehodnocení, je zodpovězena v Likertově škále od 0 (nic) do 4 (hodně), v závislosti na intenzitě, s jakou subjekt v posledních týdnech prožíval nepohodlí, které každý člověk zkoumá.
Je hodnocena a interpretována ve funkci 10 primárních dimenzí (somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy, psychotické a různorodé symptomy a tři globální indexy psychických poruch.
|
od výchozího stavu do 34 týdnů
|
|
Změna stupnice sexuální kompulzivity (SCS) z výchozí hodnoty na 34 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 34 týdnů
|
SCS obsahuje 10 položek (např. „moje touhy mít sex narušily můj každodenní život“), hodnocených od 1 (vůbec se mi nelíbí) do 4 (velmi se mi líbí).
Odpovědi na položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah 10-40).
K rozlišení problematické sexuální kompulzivity se často používá skóre 24 nebo vyšší
|
od výchozího stavu do 34 týdnů
|
|
Změna dotazníku vlastní účinnosti bezpečného sexu (SSSE) z výchozí hodnoty na 34 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 34 týdnů
|
SSSE o 13 položkách hodnotí vlastní účinnost při používání kondomu v různých situacích (např. „Když opravdu potřebujete náklonnost“, „Když váš partner říká, že nechce použít kondom“) v reakci na výzvu, „ Jak moc jste si jistý, že byste se mohli vyhnout análnímu sexu bez kondomu?" pomocí stupnice od 1 (vůbec ne v pokušení) do 5 (extrémně v pokušení).
SSSE předpovídá anální styk bez kondomu u mužů, kteří mají sex s muži (MSM; Rendina, 2014).
|
od výchozího stavu do 34 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry stresu souvisejícího s gayem (MOGS) z výchozí hodnoty na 34 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 34 týdnů
|
MOGS obsahuje 56 stresorů souvisejících s gayem, které účastníci hodnotili z hlediska negativního a pozitivního dopadu každého stresoru, pokud k němu došlo v posledních 12 měsících, na škále od -3 (extrémně negativní) do 3 (extrémně pozitivní).
|
od výchozího stavu do 34 týdnů
|
|
Změna škály internalizované homofobie (IHP) z výchozí hodnoty na 34 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 34 týdnů
|
IHP hodnotí, jak jsou gayové a bisexuální muži za poslední rok znepokojeni svou sexuální identitou.
Účastníci hodnotí devět položek pomocí stupnice od 1 (nikdy) do 4 (často).
IHP je spojena s obecnými duševními a sexuálními zdravotními problémy u vzorku dospělých gayů (Meyer, 1995).
|
od výchozího stavu do 34 týdnů
|
|
Změna stupnice utajení sexuální orientace (SOCS) z výchozí hodnoty na 34 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do 34 týdnů
|
V SOCS účastníci označují míru, do jaké jsou „mimo skříň“ pěti doménám lidí: rodina; přátelé gayů, lesbiček a bisexuálů; přímí přátelé; spolupracovníci; a poskytovatelé zdravotní péče pomocí stupnice od 1 (od všech) do 4 (od všech).
|
od výchozího stavu do 34 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3255
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .