- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897177
Undersøgelse af den patofysiologiske karakter af homoseksualitet
Undersøgelse af den patofysiologiske karakter af homoseksualitetspatienter i Egypten, England, Kina og Mexico: Multicenter-undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Er der noget mere kontroversielt end homoseksualitet og dens oprindelse? På trods af beviserne for, at biseksuel eller homoseksuel adfærd i vid udstrækning praktiseres i naturen, i tæt på 1.500 arter ikke mindre, lige fra primater til indvoldesorme [4], overvejer flertallet af religiøse myndigheder, såvel som nogle politiske institutioner, sex med mennesker af samme køn unaturligt. Forveksling mellem niveauet af biologisk evidens med niveauet af moralske og metafysiske aspekter har været og er desværre hyppig. Vi kan dog umiddelbart svare på spørgsmålet i titlen: ja, bestemt er homoseksualitet naturligt. Ville dette tyde på, at biologi spiller en stor rolle i homoseksualitet? Sandsynligvis, men ikke nødvendigvis. Mens nogle mennesker tror, at seksuel orientering er medfødt og fast, kan seksuel orientering for andre udvikle sig gennem en persons levetid. Ordene fra John Bancroft, som afslutter denne kontrovers, tydeliggør flere aspekter af disse modsatte fortolkninger 5.
Kontrovers er begrænset til mandlig homoseksualitet (MH) af tre grunde: (i) homoseksualitet hos mænd (HM) er mere almindelig end homoseksuelle kvinder; (ii) MH er meget mere videnskabeligt undersøgt end kvindelig homoseksualitet; og (iii) moralske og religiøse bekymringer synes meget mere koncentreret om HM end om lesbisk adfærd. En imponerende mængde empiriske data tyder på, at biologi er en vigtig regulator af både heteroseksuel og homoseksuel adfærd. Der er blevet produceret beviser, der viser betydningen af genetiske, autoimmune og neurohormonale faktorer i udviklingen af seksuel orientering. Kritisere metoder og resultater fremstillet inden for biologi af seksuel orientering 6.
Mustanski et al. indrømme, at genetisk forskning ved hjælp af familie- og tvillingemetodologier har produceret konsekvente beviser for, at gener påvirker seksuel orientering, men molekylær forskning har endnu ikke frembragt overbevisende beviser for specifikke gener 7. Selvom det er veletableret, at ældre brødre øger chancerne for homoseksualitet hos mænd, er den vej, hvorved dette sker, ikke blevet helt løst. Selv de robuste og elegante beviser, der løser det darwinistiske paradoks (hvordan et antireproduktivt gen kan overleve?), produceret af Camperio-Ciani, skal bekræftes i større prøver. Denne forfatter diskuterer her fertilitetsfordelene ved at bære "genet" af HM, ved at bruge argumenter, der ligner dem, der er kendt for thalassæmi-egenskaben, som kan give en grad af beskyttelse mod malaria, der er udbredt i de regioner, hvor egenskaben er almindelig, og dermed giver en selektiv overlevelsesfordel på bærere og opretholdelse af mutationen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 31527
- Rekruttering
- Tanta Unuversity
-
Underforsker:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Kontakt:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Telefonnummer: 0201025538337
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Mand vil være inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager testosteron eller derivater deraf.
- Patienter, der tager anabolske steroider.
- Multiseksuel adfærd.
- HIV-patienter.
- ikke har og vanedannende lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
|
Subjektiv skala for stigma og diskrimination (SISD) Der vil blive brugt en seksdimensionel selvadministreret skala, som indeholdt udsagn, som deltagerne var enige eller uenige i.
Skalaen består af 23 Likert-lignende elementer og svar spænder fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"), grupperet sammen for at repræsentere de seks indikatorer, der udgør denne del af skalaen
|
|
Normale patienter
|
Subjektiv skala for stigma og diskrimination (SISD) Der vil blive brugt en seksdimensionel selvadministreret skala, som indeholdt udsagn, som deltagerne var enige eller uenige i.
Skalaen består af 23 Likert-lignende elementer og svar spænder fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"), grupperet sammen for at repræsentere de seks indikatorer, der udgør denne del af skalaen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) fra baseline til 34 uger
Tidsramme: fra baseline til 34 uger
|
SCL-90-R er en opgørelse, der er udviklet til at vurdere intensiteten af symptomer, der er oplistet i løbet af de sidste uger.
Hvert af de 90 punkter, der er integreret i selvrapporteringsspørgeskemaet, besvares i en likert-skala fra 0 (intet) til 4 (meget), afhængigt af den intensitet, som forsøgspersonen har levet med de sidste uger, hvilket ubehag, som hver man udforsker.
Det evalueres og fortolkes i funktion af 10 primære dimensioner (somatisering, tvangstanker, tvangstanker, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide forestillinger, psykotiske og forskelligartede symptomer og tre globale indekser for psykologiske lidelser.
|
fra baseline til 34 uger
|
|
Ændring af seksuel kompulsivitetsskala (SCS) fra baseline til 34 uger
Tidsramme: fra baseline til 34 uger
|
SCS indeholder 10 punkter (f.eks. "mine ønsker om at have sex har forstyrret mit daglige liv"), vurderet fra 1 (slet ikke som mig) til 4 (meget som mig).
Emnesvar summeres for at udlede en samlet score (interval 10-40).
En score på 24 eller højere bruges ofte til at skelne mellem problematisk seksuel kompulsivitet
|
fra baseline til 34 uger
|
|
Ændring af Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire (SSSE) fra baseline til 34 uger
Tidsramme: fra baseline til 34 uger
|
SSSE'en med 13 punkter vurderer selveffektivitet til kondombrug i forskellige situationer (f.eks. "Når du virkelig har brug for hengivenhed", "Når din partner siger, at han/hun ikke ønsker at bruge kondom") som svar på prompten, " Hvor sikker er du på, at du kunne undgå at have analsex uden kondom?" ved at bruge en skala fra 1 (slet ikke fristet) til 5 (ekstremt fristet).
SSSE forudsiger kondomløst analt samleje blandt mænd, der har sex med mænd (MSM; Rendina, 2014).
|
fra baseline til 34 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mål for homo-relateret stress (MOGS) fra baseline til 34 uger
Tidsramme: fra baseline til 34 uger
|
MOGS indeholder 56 stressfaktorer relateret til at være homoseksuel, som deltagerne vurderede i forhold til den negative og positive indvirkning, hver stressor havde, hvis den fandt sted inden for de seneste 12 måneder langs en skala fra -3 (ekstremt negativ) til 3 (ekstremt positiv).
|
fra baseline til 34 uger
|
|
Ændring af Internalized Homophobia Scale (IHP) fra baseline til 34 uger
Tidsramme: fra baseline til 34 uger
|
IHP vurderer, hvor urolige homoseksuelle og biseksuelle mænd er omkring deres seksuelle identiteter i løbet af det seneste år.
Deltagerne bedømmer ni elementer på en skala fra 1 (aldrig) til 4 (ofte).
IHP er forbundet med generelle mentale og seksuelle helbredsproblemer i en prøve af voksne homoseksuelle mænd (Meyer, 1995).
|
fra baseline til 34 uger
|
|
Ændring af seksuel orienteringsskjulningsskala (SOCS) fra baseline til 34 uger
Tidsramme: fra baseline til 34 uger
|
I SOCS angiver deltagerne i hvilken grad de er "ude af skabet" til fem domæner af mennesker: familie; homoseksuelle, lesbiske og biseksuelle venner; lige venner; kolleger; og sundhedsudbydere, der bruger en skala fra 1 (ud til alle) til 4 (ud til ingen).
|
fra baseline til 34 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3255
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .