- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897177
Investigando la naturaleza fisiopatológica de la homosexualidad
Investigación de la naturaleza fisiopatológica de pacientes homosexuales en Egipto, Inglaterra, China y México: estudio multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Hay algo más controvertido que la homosexualidad y su origen? A pesar de la evidencia de que el comportamiento bisexual u homosexual se practica en gran medida en la naturaleza, en cerca de 1.500 especies nada menos, desde primates hasta gusanos intestinales [4], la mayoría de las autoridades religiosas, así como algunas instituciones políticas, consideran el sexo con personas de el mismo género antinatural. La confusión entre el nivel de evidencia biológica con el nivel de aspectos morales y metafísicos ha sido y es, lamentablemente, frecuente. Sin embargo, podemos responder inmediatamente a la pregunta del título: sí, definitivamente, la homosexualidad es natural. ¿Sugeriría esto que la biología juega un papel importante en la homosexualidad? Probablemente, pero no necesariamente. Mientras que algunas personas creen que la orientación sexual es innata y fija, para otras, la orientación sexual puede desarrollarse a lo largo de la vida de una persona. Las palabras de John Bancroft, que concluyen esta Controversia, aclaran varios aspectos de estas interpretaciones opuestas 5.
La controversia se limita a la homosexualidad masculina (MH) por tres razones: (i) la homosexualidad en los hombres (HM) es más común que en las mujeres homosexuales; (ii) la HM está mucho más estudiada científicamente que la homosexualidad femenina; y (iii) las preocupaciones morales y religiosas parecen mucho más concentradas en HM que en el comportamiento lésbico. Una cantidad impresionante de datos empíricos sugiere que la biología es un importante regulador de los comportamientos tanto heterosexuales como homosexuales. Se ha producido evidencia que muestra la importancia de los factores genéticos, autoinmunes y neurohormonales en el desarrollo de la orientación sexual. Criticar métodos y hallazgos producidos en el campo de la biología de la orientación sexual 6.
Mustanski et al. admitir que la investigación genética que utiliza metodologías de familia y gemelos ha producido evidencia consistente de que los genes influyen en la orientación sexual, pero la investigación molecular aún no ha producido evidencia convincente de genes específicos 7. Aunque se ha establecido bien que los hermanos mayores aumentan las probabilidades de homosexualidad en los hombres, la ruta por la que esto ocurre no se ha resuelto por completo. Incluso la evidencia robusta y elegante que resuelve la paradoja darwiniana (¿cómo puede sobrevivir un gen antirreproductivo?) producida por Camperio-Ciani necesita ser confirmada en muestras más grandes. Este autor discute aquí las ventajas para la fertilidad de portar el "gen" de HM, utilizando argumentos similares al conocido para el rasgo de talasemia, que puede conferir un grado de protección contra la malaria, prevalente en las regiones donde el rasgo es común, confiriendo así una ventaja de supervivencia selectiva sobre los portadores y perpetuación de la mutación
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta Unuversity
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Sub-Investigador:
- Mostafa M Bahaa, PhD
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Contacto:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Número de teléfono: 0201025538337
- Correo electrónico: mbahaa@horus.edu.eg
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Contacto:
- Correo electrónico: mbahaa@horus.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Se incluirá macho
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman testosterona o su derivado.
- Pacientes que toman esteroides anabólicos.
- Comportamientos multisexuales.
- pacientes con VIH.
- no tener y trastorno adictivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de observación
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Escala Subjetiva de Estigma y Discriminación (SISD) Se utilizará una escala autoadministrada de seis dimensiones que incluye afirmaciones con las que los participantes están de acuerdo o en desacuerdo.
La escala consta de 23 ítems tipo Likert y las respuestas van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") hasta 5 ("totalmente de acuerdo"), agrupados para representar los seis indicadores que componen esta parte de la escala
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Pacientes normales
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Escala Subjetiva de Estigma y Discriminación (SISD) Se utilizará una escala autoadministrada de seis dimensiones que incluye afirmaciones con las que los participantes están de acuerdo o en desacuerdo.
La escala consta de 23 ítems tipo Likert y las respuestas van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") hasta 5 ("totalmente de acuerdo"), agrupados para representar los seis indicadores que componen esta parte de la escala
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la Lista de Verificación de Síntomas-90-Revisada (SCL-90-R) desde el inicio hasta las 34 semanas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 34 semanas
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El SCL-90-R es un inventario desarrollado para evaluar la intensidad de los síntomas inventariados durante las últimas semanas.
Cada uno de los 90 ítems que se integran en el cuestionario de autoinforme se responde en una escala likert de 0 (nada) a 4 (mucho), dependiendo de la intensidad con la que el sujeto haya vivido en las últimas semanas el malestar que cada uno uno explora.
Se evalúa e interpreta en función de 10 dimensiones primarias (somatización, obsesión-compulsión, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, síntomas psicóticos y diversos y tres índices globales de trastornos psicológicos.
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desde el inicio hasta las 34 semanas
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Cambio en la escala de compulsividad sexual (SCS) desde el inicio hasta las 34 semanas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 34 semanas
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El SCS contiene 10 ítems (p. ej., "mis deseos de tener relaciones sexuales han interrumpido mi vida diaria"), calificados de 1 (no se parece en nada a mí) a 4 (se parece mucho a mí).
Las respuestas a los ítems se suman para obtener una puntuación general (rango 10-40).
Una puntuación de 24 o más se usa con frecuencia para distinguir la compulsividad sexual problemática
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desde el inicio hasta las 34 semanas
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Cambio del Cuestionario de Autoeficacia de Sexo Seguro (SSSE) desde el inicio hasta las 34 semanas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 34 semanas
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El SSSE de 13 ítems evalúa la autoeficacia para el uso del condón en diversas situaciones (p. ej., "Cuando realmente necesitas afecto", "Cuando tu pareja dice que no quiere usar un condón") en respuesta a la pregunta " ¿Qué tan seguro está de que podría evitar tener sexo anal sin condón?" usando una escala que va de 1 (nada tentado) a 5 (extremadamente tentado).
El SSSE predice el coito anal sin condón entre hombres que tienen sexo con hombres (MSM; Rendina, 2014).
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desde el inicio hasta las 34 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la medida de estrés relacionado con los homosexuales (MOGS) desde el inicio hasta las 34 semanas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 34 semanas
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El MOGS contiene 56 factores estresantes relacionados con ser homosexual, que los participantes calificaron en términos del impacto negativo y positivo que tuvo cada factor estresante si ocurrió en los últimos 12 meses en una escala que va de -3 (extremadamente negativo) a 3 (extremadamente positivo).
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desde el inicio hasta las 34 semanas
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Cambio de la escala de homofobia internalizada (IHP) desde el inicio hasta las 34 semanas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 34 semanas
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El IHP evalúa qué tan preocupados están los hombres homosexuales y bisexuales con respecto a sus identidades sexuales durante el último año.
Los participantes califican nueve ítems usando una escala de 1 (nunca) a 4 (a menudo).
El IHP está asociado con problemas generales de salud mental y sexual en una muestra de hombres homosexuales adultos (Meyer, 1995).
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desde el inicio hasta las 34 semanas
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Cambio en la escala de ocultación de la orientación sexual (SOCS) desde el inicio hasta las 34 semanas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 34 semanas
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En el SOCS, los participantes indican el grado en que están "fuera del clóset" en cinco dominios de personas: familia; amigos homosexuales, lesbianas y bisexuales; amigos heterosexuales; compañeros de trabajo; y proveedores de atención médica, usando una escala de 1 (a todos) a 4 (a ninguno).
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desde el inicio hasta las 34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3255
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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