- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05897177
Undersøker den patofysiologiske naturen til homofili
Undersøker den patofysiologiske naturen til homofilipasienter i Egypt, England, Kina og Mexico: Multisenterstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Finnes det noe mer kontroversielt enn homofili og dens opprinnelse? Til tross for bevisene på at bifil eller homoseksuell atferd i stor grad praktiseres i naturen, hos nærmere 1500 arter ikke mindre, alt fra primater til innvoller [4], vurderer flertallet av religiøse myndigheter, så vel som noen politiske institusjoner, sex med mennesker av samme kjønn unaturlig. Forvirring mellom nivået av biologisk bevis og nivået av moralske og metafysiske aspekter har vært og er dessverre hyppig. Imidlertid kan vi umiddelbart svare på spørsmålet i tittelen: ja, definitivt, homofili er naturlig. Vil dette tyde på at biologi spiller en stor rolle i homofili? Sannsynligvis, men ikke nødvendigvis. Mens noen mennesker tror at seksuell legning er medfødt og fast, for andre kan seksuell legning utvikle seg gjennom en persons levetid. Ordene til John Bancroft, som avslutter denne kontroversen, klargjør flere aspekter ved disse motsatte tolkningene 5.
Kontrovers er begrenset til mannlig homoseksualitet (MH) av tre grunner: (i) homoseksualitet hos menn (HM) er mer vanlig enn homoseksuelle kvinner; (ii) MH er mye mer vitenskapelig studert enn kvinnelig homoseksualitet; og (iii) moralske og religiøse bekymringer virker mye mer konsentrert om HM enn om lesbisk oppførsel. En imponerende mengde empiriske data tyder på at biologi er en viktig regulator av både heteroseksuell og homofil atferd. Det er produsert bevis som viser viktigheten av genetiske, autoimmune og nevrohormonelle faktorer i utviklingen av seksuell legning. Kritisere metoder og funn produsert innen biologi av seksuell legning 6.
Mustanski et al. innrømme at genetisk forskning ved bruk av familie- og tvillingmetodologier har gitt konsistente bevis for at gener påvirker seksuell legning, men molekylær forskning har ennå ikke produsert overbevisende bevis for spesifikke gener 7. Selv om det er godt etablert at eldre brødre øker sjansene for homoseksualitet hos menn, er veien dette skjer ikke helt løst. Selv de robuste og elegante bevisene som løser det darwinistiske paradokset (hvordan et antireproduktivt gen kan overleve?) produsert av Camperio-Ciani må bekreftes i større prøver. Denne forfatteren diskuterer her fruktbarhetsfordelene ved å bære "genet" til HM, ved å bruke argumenter som ligner på det kjent for thalassemi-egenskapen, som kan gi en grad av beskyttelse mot malaria, utbredt i regionene der egenskapen er vanlig, og dermed gi en selektiv overlevelsesfordel på bærere og opprettholdelse av mutasjonen
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Tanta Unuversity
-
Underetterforsker:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Ta kontakt med:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Telefonnummer: 0201025538337
- E-post: mbahaa@horus.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- E-post: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Hanner vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tar testosteron eller dets derivater.
- Pasienter som tar anabole steroider.
- Multiseksuell atferd.
- HIV-pasienter.
- ikke har og vanedannende lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
|
Subjective Scale of Stigma and Discrimination (SISD) En seksdimensjonal selvadministrert skala vil bli brukt som inkluderer utsagn som deltakerne var enige eller uenige i.
Skalaen består av 23 Likert-elementer og svarene varierer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"), gruppert sammen for å representere de seks indikatorene som utgjør denne delen av skalaen
|
|
Normale pasienter
|
Subjective Scale of Stigma and Discrimination (SISD) En seksdimensjonal selvadministrert skala vil bli brukt som inkluderer utsagn som deltakerne var enige eller uenige i.
Skalaen består av 23 Likert-elementer og svarene varierer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"), gruppert sammen for å representere de seks indikatorene som utgjør denne delen av skalaen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av symptomsjekkliste-90-revidert (SCL-90-R) fra baseline til 34 uker
Tidsramme: fra baseline til 34 uker
|
SCL-90-R er en inventar utviklet for å vurdere intensiteten av symptomene som er registrert i løpet av de siste ukene.
Hvert av de 90 punktene som er integrert i selvrapporteringsskjemaet besvares i en likert-skala fra 0 (ingenting) til 4 (mye), avhengig av intensiteten som forsøkspersonen har levd med de siste ukene det ubehaget som hver man utforsker.
Den blir evaluert og tolket i funksjon av 10 primære dimensjoner (somatisering, tvangstanker, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide forestillinger, psykotiske og forskjellige symptomer og tre globale indekser for psykologiske lidelser.
|
fra baseline til 34 uker
|
|
Endring av Sexual Compulsivity Scale (SCS) fra baseline til 34 uker
Tidsramme: fra baseline til 34 uker
|
SCS inneholder 10 elementer (f.eks. "mine ønsker om å ha sex har forstyrret hverdagen min"), rangert fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 4 (svært likt meg).
Varesvar summeres for å utlede en samlet poengsum (område 10-40).
En poengsum på 24 eller høyere brukes ofte for å skille ut problematisk seksuell tvangsevne
|
fra baseline til 34 uker
|
|
Endring av Safer Sex Self-Efficacy Questionnaire (SSSE) fra baseline til 34 uker
Tidsramme: fra baseline til 34 uker
|
SSSE med 13 elementer vurderer selveffektivitet for kondombruk i ulike situasjoner (f.eks. "Når du virkelig trenger hengivenhet," "Når partneren din sier at han/hun ikke vil bruke kondom") som svar på spørsmålet, " Hvor sikker er du på at du kunne unngå å ha analsex uten kondom?" ved å bruke en skala fra 1 (ikke i det hele tatt fristet) til 5 (ekstremt fristet).
SSSE forutsier kondomløst analt samleie blant menn som har sex med menn (MSM; Rendina, 2014).
|
fra baseline til 34 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mål for homo-relatert stress (MOGS) fra baseline til 34 uker
Tidsramme: fra baseline til 34 uker
|
MOGS inneholder 56 stressfaktorer knyttet til det å være homofil, som deltakerne vurderte i form av den negative og positive effekten hver stressor hadde hvis den skjedde i løpet av de siste 12 månedene langs en skala fra -3 (ekstremt negativ) til 3 (ekstremt positiv).
|
fra baseline til 34 uker
|
|
Endring av Internalized Homophobia Scale (IHP) fra baseline til 34 uker
Tidsramme: fra baseline til 34 uker
|
IHP vurderer hvor urolige homofile og bifile menn er om deres seksuelle identitet det siste året.
Deltakerne vurderer ni elementer ved å bruke en skala fra 1 (aldri) til 4 (ofte).
IHP er assosiert med generelle psykiske og seksuelle helseproblemer hos et utvalg voksne homofile menn (Meyer, 1995).
|
fra baseline til 34 uker
|
|
Change of Sexual Orientation Concealment Scale (SOCS) fra baseline til 34 uker
Tidsramme: fra baseline til 34 uker
|
I SOCS angir deltakerne i hvilken grad de er "ute av skapet" til fem domener av mennesker: familie; homofile, lesbiske og bifile venner; rette venner; medarbeidere; og helsepersonell, ved å bruke en skala fra 1 (ut til alle) til 4 (ut til ingen).
|
fra baseline til 34 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3255
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .