- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05898555
Ověření chytrých oděvů pro klasifikaci chůze
Validace chytrých oděvů pro hodnocení chůze a rovnováhy
Cílem této pozorovací studie je:
- Ověřit algoritmus pro charakterizaci chůze Skiin (založený na řešeních pro jeden oděv – již vyvinut na základě literatury a předchozí studie provedené na University of Waterloo);
- Vyvinout algoritmy pro řešení pro více oděvů, jejichž cílem je extrahovat další kinematické parametry, jako jsou úhly kloubů.
Metriky chůze z oděvů Skiin budou porovnány s metrikami z měření zlatého standardu (Vicon motion capture), aby se ukázala přesnost, přesnost a spolehlivost.
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétní cíle této studie jsou:
- Ověřit algoritmus pro charakterizaci chůze Skiin (založený na řešeních pro jeden oděv – již vyvinut na základě literatury a předchozí studie provedené na University of Waterloo);
- Vyvinout algoritmy pro řešení pro více oděvů, jejichž cílem je extrahovat další kinematické parametry, jako jsou úhly kloubů.
Metriky chůze z oděvů Skiin budou porovnány s metrikami z měření zlatého standardu (Vicon motion capture), aby se ukázala přesnost, přesnost a spolehlivost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James Tung, PhD
- Telefonní číslo: 5198200619
- E-mail: james.tung@uwaterloo.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bastien Moineau, PhD
- Telefonní číslo: 4166054570
- E-mail: bastien.moineau@myant.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Nábor
- University of Waterloo - Engineering 7
-
Kontakt:
- James Tung, PhD
- Telefonní číslo: 5198200619
- E-mail: james.tung@uwaterloo.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 18 - 64 let
Kritéria vyloučení:
- Stavy dolních končetin, neurologické poruchy, otřes mozku/trauma mozku v anamnéze a/nebo cvičení omezující stav mají zmírnit dodatečné riziko zranění a/nebo nežádoucích reakcí spojených s cvičením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví jedinci
Protokol studie chůze
|
Účastníci budou požádáni, aby si na své oblečení oblékli chytrý oděv Skiin. Na jejich tělo budou umístěny malé markery pro zachycení pohybu a do bot umístěny vložky citlivé na tlak, aby se změřil tlak pod nohama během studijních úkolů. Jakmile budou senzory připraveny k odběru, budou účastníci požádáni, aby dokončili 5 úkolů spojených s jejich každodenními aktivitami: 1. Pohyb; 2. Síla dolních končetin - opakované přechody sed-stoj-sed; 3. Síla a lokomoce dolních končetin – Timed Up and Go; 4. Volná chůze během 2min chůze; 5. Rovnováha ve stoji, posturální kontrola. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba v metrice délky kroku
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi délkami kroků vypočtenými z dat Skiin a dat Vicon pro každou úlohu skriptované chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice délky kroku
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi délkou kroku vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice kadence
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi kadencí vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice trvání kroku (s) a její asymetrie
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi trváním kroku (s) a jeho asymetrií vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba metriky trvání kroku (s) a její asymetrie
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi délkou kroku (s) a jeho asymetrií vypočítanou z dat Skiin pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice trvání postoje (s) a jeho asymetrii
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi trváním postoje (s) a jeho asymetrií vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice trvání swingu (s) a jeho asymetrii
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi trváním švihu a jeho asymetrií vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba počáteční metriky dvojité podpory a její asymetrie
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi dvojitou podporou (s) a její asymetrií vypočtenou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice dvojité podpory (s) terminálu a její asymetrie
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi dvojitou podporou terminálu (s) a její asymetrií vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každou úlohu skriptované chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice dvojité podpory (s) a její asymetrie
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi dvojitou podporou (s) a její asymetrií vypočtenou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice podpory jedné končetiny a její asymetrie
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi oporou (podporami) jedné končetiny a její asymetrií vypočtenou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice rychlosti chůze
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi rychlostí chůze vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v metrice rychlosti kroku
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi rychlostí kroku vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný úkol chůze.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba střední vzdálenosti výkyvu CoM
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi kyvnou vzdáleností těžiště vypočtenou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný balanční úkol.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba střední rychlosti kývání CoM
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi rychlostí kývání těžiště vypočítanou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný balanční úkol.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba v oblasti výkyvu CoM
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi kyvnou plochou těžiště vypočítaný z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný balanční úkol.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
|
Chyba frekvence výkyvu CoM
Časové okno: Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Rozdíl mezi frekvencí kývání těžiště vypočtenou z dat Skiin a dat Vicon pro každý skriptovaný balanční úkol.
|
Sběr během jednoho studijního sezení v délce 1,5 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Tung, PhD, University of Waterloo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Myant/Waterloo/42689
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .