- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05898555
Convalida di indumenti intelligenti per la classificazione dell'andatura
Convalida di indumenti intelligenti per la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio
L'obiettivo di questo studio osservazionale è:
- Validare l'algoritmo di caratterizzazione dell'andatura Skiin (basato su soluzioni a singolo capo - già sviluppato sulla base di una letteratura e di un precedente studio condotto presso l'Università di Waterloo);
- Sviluppare algoritmi per soluzioni multi-capo che mirano a estrarre parametri cinematici aggiuntivi come gli angoli articolari.
Le metriche di andatura degli indumenti Skiin saranno confrontate con le metriche di una misurazione gold standard (Vicon motion capture) per indicare accuratezza, precisione e affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici di questo studio sono:
- Convalidare l'algoritmo di caratterizzazione dell'andatura di Skiin (basato su soluzioni a singolo indumento - già sviluppato sulla base di una letteratura e di uno studio precedente condotto presso l'Università di Waterloo);
- Sviluppare algoritmi per soluzioni multi-indumento che mirano a estrarre parametri cinematici aggiuntivi come gli angoli articolari.
Le metriche dell'andatura degli indumenti Skiin saranno confrontate con le metriche di una misurazione gold standard (Vicon motion capture) per indicare accuratezza, precisione e affidabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: James Tung, PhD
- Numero di telefono: 5198200619
- Email: james.tung@uwaterloo.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bastien Moineau, PhD
- Numero di telefono: 4166054570
- Email: bastien.moineau@myant.ca
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- Reclutamento
- University of Waterloo - Engineering 7
-
Contatto:
- James Tung, PhD
- Numero di telefono: 5198200619
- Email: james.tung@uwaterloo.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 64 anni
Criteri di esclusione:
- Condizioni degli arti inferiori, disturbi neurologici, anamnesi di commozione cerebrale/trauma cerebrale e/o condizioni che limitano l'esercizio servono a mitigare il rischio aggiuntivo di lesioni e/o reazioni avverse associate all'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui sani
Protocollo di studio dell'andatura
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Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un capo Skiin smart sopra i propri vestiti. Piccoli marcatori di motion capture saranno posizionati sul loro corpo e solette sensibili alla pressione inserite nelle loro scarpe per misurare la pressione sotto i loro piedi durante le attività di studio. Una volta che i sensori sono pronti per la raccolta, ai partecipanti verrà chiesto di completare 5 attività associate alle loro attività quotidiane: 1. Locomozione; 2. Forza degli arti inferiori - transizioni ripetute da seduto a in piedi a seduto; 3. Forza e locomozione degli arti inferiori - Timed Up and Go; 4. Camminata libera durante una passeggiata di 2 minuti; 5. Equilibrio in piedi, controllo posturale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errore nella metrica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra le lunghezze del passo calcolate dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la lunghezza del passo calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica della cadenza
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la cadenza calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica della durata del passo (s) e sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la durata del passo (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica della durata del passo (s) e relativa asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la durata del passo (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin per ogni attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica della durata della posizione (s) e sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la durata della posizione (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica della durata dell'oscillazione (s) e relativa asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la/e durata/e dello swing e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica iniziale del doppio supporto (s) e nella sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra il doppio appoggio (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica del doppio supporto terminale e nella sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra il doppio appoggio terminale e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica del doppio supporto (s) e sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra il doppio appoggio (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica del supporto di un singolo arto e sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra il/i supporto/i di un singolo arto e la sua asimmetria calcolata dai dati di Skiin e dai dati di Vicon per ogni attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica della velocità di andatura
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la velocità dell'andatura calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella metrica della velocità del passo
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la velocità del passo calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella distanza di oscillazione media del CoM
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la distanza di oscillazione del centro di massa calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di bilanciamento programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella velocità di oscillazione media del CoM
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la velocità di oscillazione del centro di massa calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di bilanciamento programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nell'area di oscillazione del CoM
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra l'area di oscillazione del centro di massa calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di bilanciamento programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Errore nella frequenza di oscillazione del CoM
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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La differenza tra la frequenza di oscillazione del centro di massa calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di bilanciamento programmata.
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Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Tung, PhD, University of Waterloo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Myant/Waterloo/42689
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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