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Convalida di indumenti intelligenti per la classificazione dell'andatura

11 marzo 2024 aggiornato da: Myant Medical Corp.

Convalida di indumenti intelligenti per la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio

L'obiettivo di questo studio osservazionale è:

  1. Validare l'algoritmo di caratterizzazione dell'andatura Skiin (basato su soluzioni a singolo capo - già sviluppato sulla base di una letteratura e di un precedente studio condotto presso l'Università di Waterloo);
  2. Sviluppare algoritmi per soluzioni multi-capo che mirano a estrarre parametri cinematici aggiuntivi come gli angoli articolari.

Le metriche di andatura degli indumenti Skiin saranno confrontate con le metriche di una misurazione gold standard (Vicon motion capture) per indicare accuratezza, precisione e affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Convalidare l'algoritmo di caratterizzazione dell'andatura di Skiin (basato su soluzioni a singolo indumento - già sviluppato sulla base di una letteratura e di uno studio precedente condotto presso l'Università di Waterloo);
  2. Sviluppare algoritmi per soluzioni multi-indumento che mirano a estrarre parametri cinematici aggiuntivi come gli angoli articolari.

Le metriche dell'andatura degli indumenti Skiin saranno confrontate con le metriche di una misurazione gold standard (Vicon motion capture) per indicare accuratezza, precisione e affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • Reclutamento
        • University of Waterloo - Engineering 7
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio verrà reclutato un campione di convenienza di 20 individui sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Adulti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 64 anni

Criteri di esclusione:

- Condizioni degli arti inferiori, disturbi neurologici, anamnesi di commozione cerebrale/trauma cerebrale e/o condizioni che limitano l'esercizio servono a mitigare il rischio aggiuntivo di lesioni e/o reazioni avverse associate all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui sani
Protocollo di studio dell'andatura

Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un capo Skiin smart sopra i propri vestiti.

Piccoli marcatori di motion capture saranno posizionati sul loro corpo e solette sensibili alla pressione inserite nelle loro scarpe per misurare la pressione sotto i loro piedi durante le attività di studio.

Una volta che i sensori sono pronti per la raccolta, ai partecipanti verrà chiesto di completare 5 attività associate alle loro attività quotidiane: 1. Locomozione; 2. Forza degli arti inferiori - transizioni ripetute da seduto a in piedi a seduto; 3. Forza e locomozione degli arti inferiori - Timed Up and Go; 4. Camminata libera durante una passeggiata di 2 minuti; 5. Equilibrio in piedi, controllo posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore nella metrica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra le lunghezze del passo calcolate dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la lunghezza del passo calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica della cadenza
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la cadenza calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica della durata del passo (s) e sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la durata del passo (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica della durata del passo (s) e relativa asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la durata del passo (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin per ogni attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica della durata della posizione (s) e sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la durata della posizione (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica della durata dell'oscillazione (s) e relativa asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la/e durata/e dello swing e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica iniziale del doppio supporto (s) e nella sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra il doppio appoggio (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica del doppio supporto terminale e nella sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra il doppio appoggio terminale e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica del doppio supporto (s) e sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra il doppio appoggio (s) e la sua asimmetria calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica del supporto di un singolo arto e sua asimmetria
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra il/i supporto/i di un singolo arto e la sua asimmetria calcolata dai dati di Skiin e dai dati di Vicon per ogni attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica della velocità di andatura
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la velocità dell'andatura calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella metrica della velocità del passo
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la velocità del passo calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di andatura programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella distanza di oscillazione media del CoM
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la distanza di oscillazione del centro di massa calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di bilanciamento programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella velocità di oscillazione media del CoM
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la velocità di oscillazione del centro di massa calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di bilanciamento programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nell'area di oscillazione del CoM
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra l'area di oscillazione del centro di massa calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ciascuna attività di bilanciamento programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
Errore nella frequenza di oscillazione del CoM
Lasso di tempo: Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.
La differenza tra la frequenza di oscillazione del centro di massa calcolata dai dati Skiin e dai dati Vicon per ogni attività di bilanciamento programmata.
Raccolta durante la singola sessione di studio di 1,5 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: James Tung, PhD, University of Waterloo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Myant/Waterloo/42689

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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