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Validation des vêtements intelligents pour la classification de la marche

11 mars 2024 mis à jour par: Myant Medical Corp.

Validation des vêtements intelligents pour l'évaluation de la marche et de l'équilibre

Le but de cette étude observationnelle est :

  1. Valider l'algorithme de caractérisation de la démarche Skiin (basé sur des solutions de vêtement unique - déjà développé sur la base d'une littérature et d'une étude précédente menée à l'Université de Waterloo);
  2. Développer des algorithmes pour des solutions multi-vêtements qui visent à extraire des paramètres cinématiques supplémentaires tels que les angles des articulations.

Les métriques de marche des vêtements Skiin seront comparées aux métriques d'une mesure de référence (capture de mouvement Vicon) pour indiquer l'exactitude, la précision et la fiabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Valider l'algorithme de caractérisation de la démarche Skiin (basé sur des solutions de vêtement unique - déjà développé sur la base d'une littérature et d'une étude antérieure menée à l'Université de Waterloo) ;
  2. Développer des algorithmes pour des solutions multi-vêtements visant à extraire des paramètres cinématiques supplémentaires tels que les angles d'articulation.

Les mesures de démarche des vêtements Skiin seront comparées aux mesures d'une mesure de référence (Capture de mouvement Vicon) pour indiquer l'exactitude, la précision et la fiabilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • Recrutement
        • University of Waterloo - Engineering 7
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de convenance de 20 personnes en bonne santé sera recruté pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

- Adultes masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 64 ans

Critère d'exclusion:

- Les affections des membres inférieurs autodéclarées, les troubles neurologiques, les antécédents de commotion cérébrale/traumatisme cérébral et/ou condition limitant l'exercice visent à atténuer le risque supplémentaire de blessure et/ou d'effets indésirables associés à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Individus en bonne santé
Protocole d'étude de la marche
Dispositif: Vêtement de ski et cosses

Les participants seront invités à porter un vêtement intelligent Skiin par-dessus leurs propres vêtements.

De petits marqueurs de capture de mouvement seront placés sur leur corps et des semelles sensibles à la pression placées dans leurs chaussures pour mesurer la pression sous leurs pieds pendant les tâches d'étude.

Une fois les capteurs prêts pour la collecte, les participants seront invités à accomplir 5 tâches associées à leurs activités quotidiennes : 1. Locomotion ; 2. Force des membres inférieurs - transitions répétées assis-debout-assis ; 3. Force et locomotion des membres inférieurs - Timed Up and Go; 4. Marche libre pendant 2min de marche ; 5. Équilibre debout, contrôle postural.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur dans la métrique de longueur de pas
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre les longueurs de pas calculées à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de longueur de foulée
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la longueur de foulée calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de cadence
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la cadence calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de la durée de l'étape (s) et son asymétrie
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la durée du pas (s) et son asymétrie calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de durée de foulée (s) et son asymétrie
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la durée de la foulée (s) et son asymétrie calculée à partir des données Skiin pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la mesure de la durée de la position (s) et son asymétrie
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la durée de la position (s) et son asymétrie calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la mesure de la durée du swing (s) et son asymétrie
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la ou les durées de swing et son asymétrie calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de support(s) double(s) initiale(s), et son asymétrie
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre le(s) double(s) appui(s), et son asymétrie calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de double support(s) terminal(s), et son asymétrie
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre le(s) double(s) appui(s) terminal(aux) et son asymétrie calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de support(s) double(s), et son asymétrie
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre le(s) double(s) appui(s), et son asymétrie calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de support (s) de membre unique et son asymétrie
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre le(s) support(s) d'un seul membre et son asymétrie calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la mesure de la vitesse de marche
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la vitesse de marche calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la métrique de vitesse de foulée
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la vitesse de foulée calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche de marche scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la distance de balancement CoM moyenne
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la distance de balancement du centre de gravité calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche d'équilibre scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur de vitesse moyenne de balancement CoM
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la vitesse de balancement du centre de gravité calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche d'équilibre scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la zone de balancement CoM
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la zone de balancement du centre de gravité calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche d'équilibre scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
Erreur dans la fréquence de balancement CoM
Délai: Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.
La différence entre la fréquence de balancement du centre de gravité calculée à partir des données Skiin et des données Vicon pour chaque tâche d'équilibre scénarisée.
Collecte au cours de la session d'étude unique de 1,5 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Myant Medical Corp.

Collaborateurs

University of Waterloo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Tung, PhD, University of Waterloo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Myant/Waterloo/42689

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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