Validación de Prendas Inteligentes para la Clasificación de la Marcha
11 de marzo de 2024 actualizado por: Myant Medical Corp.
Validación de Prendas Inteligentes para la Evaluación de la Marcha y el Equilibrio
El objetivo de este estudio observacional es:
- Para validar el algoritmo de caracterización de la marcha de Skiin (basado en soluciones de una sola prenda, ya desarrollado en base a una literatura y un estudio previo realizado en la Universidad de Waterloo);
- Desarrollar algoritmos para soluciones multiprendas que tengan como objetivo extraer parámetros cinemáticos adicionales como ángulos de unión.
Las métricas de marcha de las prendas Skiin se compararán con las métricas de una medida estándar de oro (captura de movimiento Vicon) para indicar exactitud, precisión y confiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Validar el algoritmo de caracterización de la marcha de Skiin (basado en soluciones de una sola prenda, ya desarrollado sobre la base de una literatura y un estudio previo realizado en la Universidad de Waterloo);
- Desarrollar algoritmos para soluciones de prendas múltiples que tengan como objetivo extraer parámetros cinemáticos adicionales, como los ángulos de las articulaciones.
Las métricas de la marcha de las prendas Skiin se compararán con las métricas de una medición estándar de oro (captura de movimiento Vicon) para indicar exactitud, precisión y confiabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James Tung, PhD
- Número de teléfono: 5198200619
- Correo electrónico: james.tung@uwaterloo.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bastien Moineau, PhD
- Número de teléfono: 4166054570
- Correo electrónico: bastien.moineau@myant.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- Reclutamiento
- University of Waterloo - Engineering 7
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Contacto:
- James Tung, PhD
- Número de teléfono: 5198200619
- Correo electrónico: james.tung@uwaterloo.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio se reclutará una muestra de conveniencia de 20 individuos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos y femeninos sanos de 18 a 64 años
Criterio de exclusión:
- Las condiciones de las extremidades inferiores, los trastornos neurológicos, los antecedentes de conmoción cerebral/trauma cerebral y/o el ejercicio limitante de la condición autoinformados son para mitigar el riesgo adicional de lesiones y/o reacciones adversas asociadas con el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos sanos
Protocolo de estudio de la marcha
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Se les pedirá a los participantes que usen una prenda inteligente Skiin sobre su propia ropa. Se colocarán pequeños marcadores de captura de movimiento en su cuerpo y se colocarán plantillas sensibles a la presión en sus zapatos para medir la presión debajo de sus pies durante las tareas de estudio. Una vez que los sensores estén listos para la recolección, se les pedirá a los participantes que completen 5 tareas asociadas con sus actividades diarias: 1. Locomoción; 2. Fuerza de las extremidades inferiores: transiciones repetidas de sentarse a pararse y sentarse; 3. Fuerza y locomoción de miembros inferiores - Timed Up and Go; 4. Caminata libre durante una caminata de 2 minutos; 5. Equilibrio de pie, control postural. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error en la métrica de longitud de paso
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre las longitudes de los pasos calculadas a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la métrica de longitud de zancada
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la longitud de la zancada calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en métrica de cadencia
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la cadencia calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la métrica de duración del paso (s) y su asimetría
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la duración del paso (s) y su asimetría calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la métrica de duración de la zancada (s) y su asimetría
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la duración de la zancada (s) y su asimetría calculada a partir de los datos de Skiin para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la métrica de duración de la postura (s) y su asimetría
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la duración de la postura (s) y su asimetría calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la métrica de la duración del swing (s) y su asimetría
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la(s) duración(es) del swing y su asimetría calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en métrica inicial de doble apoyo(s), y su asimetría
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre el (los) soporte(s) doble(s) y su asimetría calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en métrica de doble soporte (s) de terminal, y su asimetría
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre el (los) soporte(s) doble(s) terminal(es) y su asimetría calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en métrica de doble apoyo(s), y su asimetría
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre el (los) soporte(s) doble(s) y su asimetría calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la métrica de soporte(s) de una sola extremidad y su asimetría
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre el(los) soporte(s) de una sola extremidad y su asimetría calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la métrica de velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la velocidad de la marcha calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la métrica de velocidad de zancada
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la velocidad de zancada calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de marcha programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la distancia de balanceo media de CoM
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la distancia de balanceo del centro de masa calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de equilibrio programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la velocidad media de balanceo de CoM
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la velocidad de balanceo del centro de masa calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de equilibrio programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en el área de balanceo de CoM
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre el área de balanceo del centro de masa calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de equilibrio programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Error en la frecuencia de balanceo de CoM
Periodo de tiempo: Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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La diferencia entre la frecuencia de balanceo del centro de masa calculada a partir de los datos de Skiin y de los datos de Vicon para cada tarea de equilibrio programada.
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Recogida durante la única sesión de estudio de 1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Tung, PhD, University of Waterloo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Myant/Waterloo/42689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .