- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05898555
Walidacja inteligentnej odzieży do klasyfikacji chodu
Walidacja inteligentnej odzieży do oceny chodu i równowagi
Celem tego badania obserwacyjnego jest:
- Walidacja algorytmu charakterystyki chodu Skiin (opartego na rozwiązaniach dotyczących pojedynczej odzieży – już opracowanych na podstawie literatury i wcześniejszych badań przeprowadzonych na University of Waterloo);
- Opracowanie algorytmów dla rozwiązań wieloczęściowych, które mają na celu wyodrębnienie dodatkowych parametrów kinematycznych, takich jak kąty przegubów.
Metryki chodu z odzieży Skiin zostaną porównane z metrykami ze złotego standardowego pomiaru (przechwytywanie ruchu Vicon), aby wskazać dokładność, precyzję i niezawodność.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe tego badania to:
- Walidacja algorytmu charakterystyki chodu Skiina (opartego na rozwiązaniach pojedynczych części garderoby – już opracowanych w oparciu o literaturę i wcześniejsze badania przeprowadzone na Uniwersytecie Waterloo);
- Opracowywanie algorytmów dla rozwiązań wieloodzieżowych, których celem jest wyodrębnienie dodatkowych parametrów kinematycznych, takich jak kąty połączeń.
Wskaźniki chodu odzieży Skiin zostaną porównane z danymi ze złotego standardu pomiaru (przechwytywanie ruchu Vicon), aby wskazać dokładność, precyzję i niezawodność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James Tung, PhD
- Numer telefonu: 5198200619
- E-mail: james.tung@uwaterloo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bastien Moineau, PhD
- Numer telefonu: 4166054570
- E-mail: bastien.moineau@myant.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Rekrutacyjny
- University of Waterloo - Engineering 7
-
Kontakt:
- James Tung, PhD
- Numer telefonu: 5198200619
- E-mail: james.tung@uwaterloo.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 64 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zgłaszane przez pacjentów schorzenia kończyn dolnych, zaburzenia neurologiczne, wstrząśnienie mózgu/uraz mózgu w wywiadzie i/lub ćwiczenia ograniczające stan mają na celu zmniejszenie dodatkowego ryzyka urazu i/lub działań niepożądanych związanych z ćwiczeniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe osoby
Protokół badania chodu
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie inteligentnej odzieży Skiin na własne ubranie. Małe znaczniki przechwytywania ruchu zostaną umieszczone na ich ciele, a czułe na nacisk wkładki zostaną umieszczone w ich butach, aby mierzyć nacisk pod ich stopami podczas zadań badawczych. Gdy czujniki będą gotowe do odbioru, uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5 zadań związanych z ich codziennymi czynnościami: 1. Poruszanie się; 2. Siła kończyn dolnych – powtarzane przejścia z pozycji siedzącej do stojącej i siedzącej; 3. Siła kończyn dolnych i poruszanie się — Timed Up and Go; 4. Spacer swobodny podczas 2-minutowego spaceru; 5. Równowaga stojąca, kontrola postawy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd w metryce długości kroku
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między długościami kroków obliczonymi na podstawie danych Skiin i danych Vicon dla każdego skryptowego zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd pomiaru długości kroku
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między długością kroku obliczoną na podstawie danych Skiin i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd pomiaru rytmu
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między kadencją obliczoną na podstawie danych Skiin i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd metryki czasu trwania kroku (s) i jego asymetria
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między czasem trwania kroku (s) a jego asymetrią obliczona na podstawie danych Skiin i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd pomiaru czasu trwania kroku (s) i jego asymetria
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między czasem trwania kroku (s), a jego asymetrią obliczoną na podstawie danych Skiin dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd pomiaru czasu trwania postawy (s) i jego asymetria
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między czasem trwania postawy (s) a jej asymetrią obliczona na podstawie danych Skiin i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd w pomiarze czasu trwania (s) zamachu i jego asymetria
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między czasem trwania wymachu a jego asymetrią obliczona na podstawie danych Skiina i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd w początkowej metryce podwójnego wsparcia i jego asymetria
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między podwójnym podparciem (podporami) i jego asymetrią obliczona na podstawie danych Skiina i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd metryki podwójnej podpory końcowej i jej asymetrii
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między podwójnymi podporami końcowymi a jej asymetrią obliczona na podstawie danych Skiina i danych Vicon dla każdego skryptowego zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd w metryce podwójnych podpór i jego asymetria
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między podwójnym podparciem (podporami) i jego asymetrią obliczona na podstawie danych Skiina i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd metryki podparcia pojedynczej kończyny i jego asymetria
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między podparciem pojedynczej kończyny a jej asymetrią obliczona na podstawie danych Skiin i danych Vicon dla każdego scenariusza zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd pomiaru prędkości chodu
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między prędkością chodu obliczoną na podstawie danych Skiin i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd pomiaru prędkości kroku
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między prędkością kroku obliczoną na podstawie danych Skiin i danych Vicon dla każdego skryptu zadania chodu.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd średniej odległości kołysania CoM
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między odległością kołysania środka masy obliczoną na podstawie danych Skiina i danych firmy Vicon dla każdego skryptowego zadania równowagi.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd średniej prędkości kołysania CoM
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między prędkością kołysania środka masy obliczoną na podstawie danych Skiina i danych Vicon dla każdego skryptu zadań równowagi.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd w obszarze kołysania CoM
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między obszarem kołysania środka ciężkości obliczona na podstawie danych Skiina i danych Vicon dla każdego skryptowego zadania równowagi.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
|
Błąd częstotliwości kołysania CoM
Ramy czasowe: Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Różnica między częstotliwością kołysania środka ciężkości obliczoną na podstawie danych Skiina i danych Vicon dla każdego skryptowego zadania równowagi.
|
Zbiór podczas jednej sesji naukowej trwającej 1,5 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Tung, PhD, University of Waterloo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Myant/Waterloo/42689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .