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Validierung intelligenter Kleidungsstücke zur Gangklassifizierung

11. März 2024 aktualisiert von: Myant Medical Corp.

Validierung intelligenter Kleidungsstücke zur Gang- und Gleichgewichtsbewertung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist:

  1. Zur Validierung des Skiin-Gangcharakterisierungsalgorithmus (basierend auf Lösungen für einzelne Kleidungsstücke – bereits entwickelt auf der Grundlage einer Literatur und einer früheren Studie, die an der University of Waterloo durchgeführt wurde);
  2. Entwicklung von Algorithmen für Lösungen mit mehreren Kleidungsstücken, die darauf abzielen, zusätzliche kinematische Parameter wie Gelenkwinkel zu extrahieren.

Gangmetriken von Skiin-Kleidungsstücken werden mit Metriken einer Goldstandardmessung (Vicon Motion Capture) verglichen, um Genauigkeit, Präzision und Zuverlässigkeit anzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele dieser Studie sind:

  1. Zur Validierung des Skiin-Gangcharakterisierungsalgorithmus (basierend auf Lösungen für einzelne Kleidungsstücke – bereits entwickelt auf der Grundlage einer Literatur und einer früheren Studie, die an der University of Waterloo durchgeführt wurde);
  2. Entwicklung von Algorithmen für Lösungen mit mehreren Kleidungsstücken, die darauf abzielen, zusätzliche kinematische Parameter wie Gelenkwinkel zu extrahieren.

Gangmetriken von Skiin-Kleidungsstücken werden mit Metriken einer Goldstandardmessung (Vicon Motion Capture) verglichen, um Genauigkeit, Präzision und Zuverlässigkeit anzuzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • Rekrutierung
        • University of Waterloo - Engineering 7
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie wird eine Stichprobe von 20 gesunden Personen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesunde männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren

Ausschlusskriterien:

- Selbstberichtete Erkrankungen der unteren Gliedmaßen, neurologische Störungen, Gehirnerschütterung/Hirntrauma in der Vorgeschichte und/oder zustandseinschränkende körperliche Betätigung sollen das zusätzliche Risiko für Verletzungen und/oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung mindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Menschen
Gangstudienprotokoll
Gerät: Skiin-Kleidung und -Hülsen

Die Teilnehmer werden gebeten, ein Skiin-Smart-Kleidungsstück über ihrer eigenen Kleidung zu tragen.

An ihrem Körper werden kleine Bewegungserkennungsmarkierungen angebracht und in ihren Schuhen werden druckempfindliche Einlagen angebracht, um den Druck unter ihren Füßen während der Lernaufgaben zu messen.

Sobald die Sensoren zur Abholung bereit sind, werden die Teilnehmer gebeten, fünf Aufgaben im Zusammenhang mit ihren täglichen Aktivitäten zu erledigen: 1. Fortbewegung; 2. Kraft der unteren Gliedmaßen – wiederholte Übergänge vom Sitzen zum Stehen und zum Sitzen; 3. Kraft und Fortbewegung der unteren Gliedmaßen – Timed Up and Go; 4. Freies Gehen während eines 2-minütigen Spaziergangs; 5. Stehendes Gleichgewicht, Haltungskontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehler in der Schrittlängenmetrik
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen den Schrittlängen, die aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe berechnet wurden.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Schrittlängenmetrik
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen der Schrittlänge, berechnet aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Trittfrequenzmetrik
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen der aus Skiin-Daten und den Vicon-Daten berechneten Trittfrequenz für jede geskriptete Gangaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Metrik für die Schrittdauer (s) und ihre Asymmetrie
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen der Schrittdauer (s) und seiner Asymmetrie wurde aus Skiin-Daten und Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe berechnet.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Metrik für die Schrittdauer (s) und ihre Asymmetrie
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Die Differenz zwischen der Schrittdauer (s) und ihrer Asymmetrie wird aus den Skiin-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe berechnet.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Metrik für die Standdauer (s) und deren Asymmetrie
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen der Standdauer (s) und seiner Asymmetrie wurde aus Skiin-Daten und Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe berechnet.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Metrik für die Schwungdauer (s) und ihre Asymmetrie
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen der Schwungdauer(n) und seiner Asymmetrie, berechnet aus Skiin-Daten und Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der anfänglichen Doppelunterstützungsmetrik und deren Asymmetrie
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen Doppelunterstützung(en) und deren Asymmetrie wird aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe berechnet.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Terminal-Doppelunterstützungsmetrik und deren Asymmetrie
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen terminaler Doppelunterstützung(en) und deren Asymmetrie, berechnet aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Metrik der doppelten Unterstützung (en) und deren Asymmetrie
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen Doppelunterstützung(en) und deren Asymmetrie wird aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe berechnet.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Metrik der Unterstützung einzelner Gliedmaßen und deren Asymmetrie
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen der Unterstützung einzelner Gliedmaßen und deren Asymmetrie, berechnet aus Skiin-Daten und Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Ganggeschwindigkeitsmetrik
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen der Ganggeschwindigkeit, berechnet aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der Schrittgeschwindigkeitsmetrik
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Der Unterschied zwischen der Schrittgeschwindigkeit, berechnet aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede geskriptete Gangaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der mittleren CoM-Schwankentfernung
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Die Differenz zwischen der Schwankungsentfernung des Massenschwerpunkts, berechnet aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede Skript-Ausgleichsaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler bei der mittleren CoM-Schwankgeschwindigkeit
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Die Differenz zwischen der Schwankungsgeschwindigkeit des Massenschwerpunkts, berechnet aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede Skript-Ausgleichsaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler im CoM-Schwingbereich
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Die Differenz zwischen der Schwankungsfläche des Massenschwerpunkts, berechnet aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede Skript-Balance-Aufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Fehler in der CoM-Schwankungsfrequenz
Zeitfenster: Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.
Die Differenz zwischen der Schwankungsfrequenz des Massenschwerpunkts, berechnet aus Skiin-Daten und aus Vicon-Daten für jede Skript-Ausgleichsaufgabe.
Sammlung während der einzelnen Lernsitzung von 1,5 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Myant Medical Corp.

Mitarbeiter

University of Waterloo

Ermittler

  • Hauptermittler: James Tung, PhD, University of Waterloo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Myant/Waterloo/42689

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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