Validação de roupas inteligentes para classificação de marcha
11 de março de 2024 atualizado por: Myant Medical Corp.
Validação de roupas inteligentes para avaliação de marcha e equilíbrio
O objetivo deste estudo observacional é:
- Validar o algoritmo de caracterização da marcha de Skiin (baseado em soluções de vestuário único - já desenvolvido com base na literatura e num estudo anterior realizado na Universidade de Waterloo);
- Desenvolver algoritmos para soluções multi-vestuário que visam extrair parâmetros cinemáticos adicionais, como ângulos de junta.
As métricas de marcha das roupas Skiin serão comparadas com as métricas de uma medição padrão-ouro (captura de movimento Vicon) para indicar exatidão, precisão e confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Validar o algoritmo de caracterização da marcha Skiin (baseado em soluções de vestuário único - já desenvolvido com base na literatura e num estudo anterior realizado na Universidade de Waterloo);
- Desenvolver algoritmos para soluções multi-vestimentas que visam extrair parâmetros cinemáticos adicionais, como ângulos de juntas.
As métricas de marcha das roupas Skiin serão comparadas às métricas de uma medição padrão ouro (captura de movimento Vicon) para indicar exatidão, precisão e confiabilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James Tung, PhD
- Número de telefone: 5198200619
- E-mail: james.tung@uwaterloo.ca
Estude backup de contato
- Nome: Bastien Moineau, PhD
- Número de telefone: 4166054570
- E-mail: bastien.moineau@myant.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- Recrutamento
- University of Waterloo - Engineering 7
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Contato:
- James Tung, PhD
- Número de telefone: 5198200619
- E-mail: james.tung@uwaterloo.ca
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de conveniência de 20 indivíduos saudáveis será recrutada para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos saudáveis de 18 a 64 anos
Critério de exclusão:
- Condições auto-relatadas dos membros inferiores, distúrbios neurológicos, história de concussão/trauma cerebral e/ou exercício limitante da condição são para mitigar o risco adicional de lesões e/ou reações adversas associadas ao exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos saudáveis
Protocolo de estudo de marcha
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Os participantes serão convidados a usar uma roupa inteligente Skiin sobre suas próprias roupas. Pequenos marcadores de captura de movimento serão colocados em seus corpos e palmilhas sensíveis à pressão colocadas em seus sapatos para medir a pressão sob seus pés durante as tarefas de estudo. Uma vez que os sensores estejam prontos para a coleta, os participantes serão solicitados a realizar 5 tarefas associadas às suas atividades diárias: 1. Locomoção; 2. Força de membros inferiores - transições repetidas de sentar-levantar-sentar; 3. Força e locomoção de membros inferiores - Timed Up and Go; 4. Caminhada livre durante 2min de caminhada; 5. Equilíbrio em pé, controle postural. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro na métrica de comprimento do passo
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre os comprimentos dos passos calculados a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de comprimento da passada
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre o comprimento do passo calculado a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de cadência
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a cadência calculada a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de duração da(s) etapa(s) e sua assimetria
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a duração do passo (s) e sua assimetria calculada a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de duração da passada e sua assimetria
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a duração da passada (s) e sua assimetria calculada a partir dos dados de Skiin para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de duração da postura (s) e sua assimetria
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a duração da postura (s) e sua assimetria calculada a partir dos dados de Skiin e dos dados de Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de duração do swing e sua assimetria
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a(s) duração(ões) do balanço e sua assimetria calculada a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica inicial de suporte duplo(s) e sua assimetria
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre o(s) suporte(s) duplo(s) e sua assimetria calculada a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de suporte duplo terminal (s) e sua assimetria
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre o(s) suporte(s) duplo(s) terminal(is) e sua assimetria calculada a partir dos dados Skiin e dos dados Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica do(s) duplo(s) suporte(s) e sua assimetria
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre o(s) suporte(s) duplo(s) e sua assimetria calculada a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de apoio de um único membro (s) e sua assimetria
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre o(s) apoio(s) de um único membro e sua assimetria calculada a partir dos dados de Skiin e dos dados de Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de velocidade de marcha
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a velocidade da marcha calculada a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na métrica de velocidade da passada
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a velocidade da passada calculada a partir dos dados do Skiin e dos dados do Vicon para cada tarefa de marcha com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na distância média de oscilação do CoM
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a distância de oscilação do centro de massa calculada a partir dos dados Skiin e dos dados Vicon para cada tarefa de equilíbrio com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na velocidade média de oscilação do CoM
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a velocidade de oscilação do centro de massa calculada a partir dos dados Skiin e dos dados Vicon para cada tarefa de equilíbrio com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na área de oscilação do CoM
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a área de oscilação do centro de massa calculada a partir dos dados Skiin e dos dados Vicon para cada tarefa de equilíbrio com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Erro na frequência de oscilação do CoM
Prazo: Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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A diferença entre a frequência de oscilação do centro de massa calculada a partir dos dados Skiin e dos dados Vicon para cada tarefa de equilíbrio com script.
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Coleta durante a única sessão de estudo de 1,5 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Tung, PhD, University of Waterloo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Myant/Waterloo/42689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .