Validering av smarte plagg for gangklassifisering
11. mars 2024 oppdatert av: Myant Medical Corp.
Validering av smarte plagg for gang- og balansevurdering
Målet med denne observasjonsstudien er:
- For å validere Skiin gangkarakteriseringsalgoritme (basert på enkeltplaggløsninger - allerede utviklet basert på en litteratur og en tidligere studie utført ved University of Waterloo);
- Å utvikle algoritmer for multiplaggløsninger som tar sikte på å trekke ut ytterligere kinematiske parametere som leddvinkler.
Gangmålinger fra Skiin-plagg vil bli sammenlignet med beregninger fra en gullstandardmåling (Vicon motion capture) for å indikere nøyaktighet, presisjon og pålitelighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål med denne studien er:
- For å validere Skiin gangkarakteriseringsalgoritme (basert på enkeltplaggløsninger - allerede utviklet basert på en litteratur og en tidligere studie utført ved University of Waterloo);
- Å utvikle algoritmer for multiplaggløsninger som tar sikte på å trekke ut ytterligere kinematiske parametere som leddvinkler.
Gangmålinger fra Skiin-plagg vil bli sammenlignet med beregninger fra en gullstandardmåling (Vicon motion capture) for å indikere nøyaktighet, presisjon og pålitelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: James Tung, PhD
- Telefonnummer: 5198200619
- E-post: james.tung@uwaterloo.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bastien Moineau, PhD
- Telefonnummer: 4166054570
- E-post: bastien.moineau@myant.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- Rekruttering
- University of Waterloo - Engineering 7
-
Ta kontakt med:
- James Tung, PhD
- Telefonnummer: 5198200619
- E-post: james.tung@uwaterloo.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En bekvemmelighetsprøve på 20 friske individer vil bli rekruttert til denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner i alderen 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterte tilstander i underekstremiteter, nevrologiske lidelser, historie med hjernerystelse/hjernetraumer og/eller tilstandsbegrensende trening er for å redusere ytterligere risiko for skade og/eller bivirkninger forbundet med trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske individer
Gangstudieprotokoll
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke et Skiin smartplagg over egne klær. Små markører for bevegelsesfangst vil bli plassert på kroppen og trykkfølsomme innleggssåler plassert i skoene for å måle trykket under føttene deres under studieoppgavene. Når sensorene er klare for innsamling, vil deltakerne bli bedt om å fullføre 5 oppgaver knyttet til deres daglige aktiviteter: 1. Bevegelse; 2. Styrke i underekstremiteter - gjentatte overganger mellom sitte-til-stå-til-sitte; 3. Styrke og bevegelse av underekstremiteter - Tidsbestemt og gå; 4. Gratis gange i løpet av en 2min gange; 5. Stående balanse, postural kontroll. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feil i trinnlengdeberegningen
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom skrittlengder beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i skrittlengdemetrisk
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom skrittlengde beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i tråkkfrekvensberegning
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom tråkkfrekvens beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i metrikken for trinnvarighet(er), og asymmetrien
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom trinnvarighet(er) og asymmetrien beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i metriske skrittvarighet(er), og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom skrittvarighet (er) og asymmetrien beregnet fra Skiin-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i metrikken for stillingsvarighet(er), og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom stance-varighet(er) og dens asymmetri beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i metrikken for svingvarighet(er), og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom svingvarighet(er) og dens asymmetri beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i initial dobbel støtte(r) metrikk, og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom dobbel støtte(r), og dens asymmetri beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i terminal dobbel støtte(r) metrikk, og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom terminal dobbel støtte(r), og dens asymmetri beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i dobbel støtte(r) metrikk, og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom dobbel støtte(r), og dens asymmetri beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i metriske støtte(r) for enkeltben, og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom enkeltlemstøtte (er) og asymmetrien beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i metrikken for ganghastighet
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom ganghastighet beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i metrikken for skritthastighet
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom skritthastighet beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet gangoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i gjennomsnittlig CoM-svaiavstand
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom svingavstanden til massesenteret beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptede balanseoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i gjennomsnittlig CoM-svaihastighet
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom svingehastigheten til massesenteret beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptede balanseoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i CoM-swayområdet
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom svaiområdet til massesenteret beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptede balanseoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
|
Feil i CoM-svaifrekvens
Tidsramme: Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Forskjellen mellom svingefrekvensen til massesenteret beregnet fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver skriptet balanseoppgave.
|
Samling under enkeltstudieøkten på 1,5 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Tung, PhD, University of Waterloo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Myant/Waterloo/42689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .