Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van slimme kledingstukken voor gangclassificatie

11 maart 2024 bijgewerkt door: Myant Medical Corp.

Validatie van slimme kledingstukken voor gang- en balansbeoordeling

Het doel van deze observationele studie is:

  1. Het algoritme voor het karakteriseren van het looppatroon van Skiin valideren (gebaseerd op oplossingen voor één kledingstuk - al ontwikkeld op basis van literatuur en een eerdere studie uitgevoerd aan de Universiteit van Waterloo);
  2. Algoritmen ontwikkelen voor oplossingen met meerdere kledingstukken die gericht zijn op het extraheren van aanvullende kinematische parameters zoals gewrichtshoeken.

Loopgegevens van Skiin-kledingstukken worden vergeleken met gegevens van een gouden standaardmeting (Vicon motion capture) om nauwkeurigheid, precisie en betrouwbaarheid aan te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn:

  1. Het valideren van het algoritme voor de karakterisering van het looppatroon van Skiin (gebaseerd op oplossingen voor één kledingstuk - al ontwikkeld op basis van literatuur en een eerder onderzoek uitgevoerd aan de Universiteit van Waterloo);
  2. Het ontwikkelen van algoritmen voor oplossingen met meerdere kledingstukken die tot doel hebben aanvullende kinematische parameters zoals gewrichtshoeken te extraheren.

Ganggegevens van Skiin-kledingstukken worden vergeleken met gegevens van een gouden standaardmeting (Vicon motion capture) om nauwkeurigheid, precisie en betrouwbaarheid aan te geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • Werving
        • University of Waterloo - Engineering 7
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie zal een gemakssteekproef van 20 gezonde personen worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen van 18 jaar tot 64 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

- Zelfgerapporteerde aandoeningen van de onderste ledematen, neurologische aandoeningen, een voorgeschiedenis van hersenschudding/hersentrauma en/of conditiebeperkende oefeningen zijn bedoeld om extra risico op letsel en/of bijwerkingen die verband houden met inspanning te verminderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde individuen
Protocol voor looponderzoek
Apparaat: Skiin kledingstuk en pods

Deelnemers wordt gevraagd om een ​​Skiin smart-kledingstuk over hun eigen kleding te dragen.

Kleine motion capture-markeringen worden op hun lichaam geplaatst en drukgevoelige inlegzolen in hun schoenen om de druk onder hun voeten te meten tijdens de studietaken.

Zodra de sensoren klaar zijn om te worden verzameld, wordt de deelnemers gevraagd om 5 taken uit te voeren die verband houden met hun dagelijkse activiteiten: 1. Locomotion; 2. Kracht van de onderste ledematen - herhaalde overgangen van zit naar stand naar zit; 3. Kracht en voortbeweging van de onderste ledematen - Timed Up and Go; 4. Vrij wandelen tijdens een wandeling van 2 minuten; 5. Staande balans, houdingsregulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fout in staplengtemetriek
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen staplengtes berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in metrische staplengte
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen de paslengte berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in cadansstatistiek
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen cadans berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in stapduur(s)-metriek en de asymmetrie ervan
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen stapduur(s) en de asymmetrie berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in meeteenheid voor pasduur (s) en de asymmetrie ervan
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen pasduur(s) en de asymmetrie ervan, berekend op basis van Skiin-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in standduur(s)-metriek, en de asymmetrie ervan
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen de standduur(s) en de asymmetrie berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in de metriek van de zwaaiduur (s) en de asymmetrie ervan
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen zwaaiduur(en) en de asymmetrie ervan, berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in initiële dubbele steun(s)-metriek en de asymmetrie ervan
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen dubbele ondersteuning(en) en de asymmetrie berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in terminal dubbele ondersteuning (s) metrische, en de asymmetrie
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen terminale dubbele ondersteuning(en) en de asymmetrie berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in dubbele steun(en)-metriek en de asymmetrie ervan
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen dubbele ondersteuning(en) en de asymmetrie berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in metrische ondersteuning(en) voor enkele ledematen en de asymmetrie ervan
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen ondersteuning(en) voor één ledemaat en de asymmetrie berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in metrische loopsnelheid
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen loopsnelheid berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in metrische stapsnelheid
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen de passnelheid berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte looptaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in gemiddelde CoM-zwaaiafstand
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen de zwaaiafstand van het massamiddelpunt berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte balanstaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in gemiddelde CoM-zwaaisnelheid
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen de zwaaisnelheid van het massamiddelpunt berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte balanstaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in CoM-zwaaigebied
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen het zwaaigebied van het massamiddelpunt berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte balanstaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Fout in CoM-zwaaifrequentie
Tijdsspanne: Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.
Het verschil tussen de zwaaifrequentie van het massamiddelpunt berekend op basis van Skiin-gegevens en op basis van Vicon-gegevens voor elke gescripte balanstaak.
Afhalen tijdens de eenmalige studiesessie van 1,5 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Myant Medical Corp.

Medewerkers

University of Waterloo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Tung, PhD, University of Waterloo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Myant/Waterloo/42689

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Skiin kledingstuk en pods

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren