- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05898555
Validering af smarte beklædningsgenstande til gangklassificering
Validering af smarte beklædningsgenstande til gang- og balancevurdering
Målet med denne observationsundersøgelse er:
- At validere Skiin gangkarakteriseringsalgoritme (baseret på enkeltbeklædningsløsninger - allerede udviklet baseret på en litteratur og en tidligere undersøgelse udført ved University of Waterloo);
- At udvikle algoritmer til multi-beklædningsløsninger, der har til formål at udtrække yderligere kinematiske parametre såsom ledvinkler.
Gangmålinger fra Skiin-tøj vil blive sammenlignet med målinger fra en guldstandardmåling (Vicon motion capture) for at indikere nøjagtighed, præcision og pålidelighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål med denne undersøgelse er:
- At validere Skiin gangkarakteriseringsalgoritme (baseret på enkeltbeklædningsløsninger - allerede udviklet baseret på en litteratur og en tidligere undersøgelse udført ved University of Waterloo);
- At udvikle algoritmer til multi-beklædningsløsninger, der har til formål at udtrække yderligere kinematiske parametre såsom ledvinkler.
Gangmålinger fra Skiin-tøj vil blive sammenlignet med målinger fra en guldstandardmåling (Vicon motion capture) for at indikere nøjagtighed, præcision og pålidelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: James Tung, PhD
- Telefonnummer: 5198200619
- E-mail: james.tung@uwaterloo.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bastien Moineau, PhD
- Telefonnummer: 4166054570
- E-mail: bastien.moineau@myant.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- Rekruttering
- University of Waterloo - Engineering 7
-
Kontakt:
- James Tung, PhD
- Telefonnummer: 5198200619
- E-mail: james.tung@uwaterloo.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige voksne i alderen 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterede tilstande i underekstremiteterne, neurologiske lidelser, historie med hjernerystelse/hjernetraume og/eller tilstandsbegrænsende træning er for at mindske yderligere risiko for skader og/eller bivirkninger forbundet med træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde individer
Gangstudieprotokol
|
Deltagerne vil blive bedt om at bære en Skiin smart beklædning over deres eget tøj. Små motion capture markører vil blive placeret på deres krop og trykfølsomme indlægssåler placeret i deres sko for at måle trykket under deres fødder under studieopgaverne. Når sensorerne er klar til indsamling, vil deltagerne blive bedt om at udføre 5 opgaver forbundet med deres daglige aktiviteter: 1. Bevægelse; 2. Styrke i underekstremiteterne - gentagne sidde-til-stå-til-sidde overgange; 3. Underekstremitetsstyrke og bevægelse - Timed Up and Go; 4. Gratis gang i løbet af en 2min gåtur; 5. Stående balance, postural kontrol. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejl i metrikken for trinlængde
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem skridtlængder beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i skridtlængde metrisk
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem skridtlængde beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i kadencemetrik
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem kadence beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i metrikken for trinvarighed(er) og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem trinvarighed(er) og dets asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i metriske skridtvarighed(er) og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem skridtvarighed(er) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data for hver scriptet gangopgave.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i metrik for stillingsvarighed(er) og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem standtidsvarighed(er) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i metriske svingvarighed(er) og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem svingvarighed(er) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i indledende dobbeltunderstøttelsesmetrik og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem dobbeltstøtte(r) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i terminal dobbeltstøtte(r) metrisk og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem terminale dobbeltstøtte(r) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptet gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i dobbelt støtte(r) metrisk og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem dobbeltstøtte(r) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i metriske støtte(r) for enkelt lem og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem støtte(r) af enkelt lem og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i metrikken for ganghastighed
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem ganghastighed beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i metrikken for skridthastighed
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem skridthastighed beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i gennemsnitlig CoM-svajafstand
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem svajeafstand for massecentret beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scripted balance-opgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i gennemsnitlig CoM-svajhastighed
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem svingningshastigheden for massecentret beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scripted balance-opgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i CoM-swayområdet
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem svajeområdet i massecentret beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scripted balance-opgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
|
Fejl i CoM-svajfrekvens
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Forskellen mellem svajefrekvensen for massecentret beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scripted balance-opgaver.
|
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Tung, PhD, University of Waterloo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Myant/Waterloo/42689
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .