Digitální versus konvenční techniky pozměněného odlitku pro konstrukci mandibulárního distálního prodloužení snímatelných částečných zubních protéz s použitím digitálně vyrobených rámů: Změny výšky alveolární kosti
14. června 2025 aktualizováno: Mansoura University
Tato klinická studie srovnává mezi digitálními a konvenčními konstrukčními technikami snímatelných částečných náhrad pomocí digitálních přístupů z hlediska jejich vlivu na změny výšky kosti pilířových zubů a zbytkového hřebene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypt, 35111
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s kompletně bezzubou maxilou a Kennedyho mandibulou třídy I.
- Musí být k dispozici dostatečný (ne méně než 15 mm) výplňový prostor (od sliznice pokrývající hřeben zbytkového hřebene po navrženou okluzní rovinu). To bude detekováno pokusným vztahem čelistí.
- Všichni pacienti mají andělské maxillo-mandibulární vztahy I. třídy
- Opěrné zuby musí splňovat určité požadavky:
A. Pilířové zuby by měly být zdravé s dobrou oporou parodontu a kostí. B. by neměl vykazovat pokročilé destrukce. C. by neměla vykazovat výrazný stupeň pohyblivosti nebo pokročilou gingivální recesi.
D. Crown Root Ratio pro abutment je 1:2
Kritéria vyloučení:
- Oddělte podříznutí nebo konkávní oblasti na bukální nebo lingvální straně hřebene.
- Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit kostní změny, jako je diabetes a osteoporóza.
- Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku.
- Crown Root Ratio pro abutment je 1:1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Digitálně získaný pozměněný odlitek pro konstrukci sedla s volným koncem dolní čelisti snímatelné částečné náhrady
|
Konstrukce třídy I Snímatelná částečná protéza digitálním pracovním postupem
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Konvenčně získaný pozměněný odlitek pro konstrukci sedla s volným koncem dolní čelisti odstranitelné částečné náhrady
|
Konstrukce třídy I Snímatelná částečná protéza digitálním pracovním postupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny výšky alveolární kosti
Časové okno: jeden rok
|
Změny výšky alveolární kosti pilířových zubů a zbytkového hřebene.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A0203023RP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .