Digitale versus konventionell veränderte Gipstechniken zur Konstruktion von herausnehmbaren Teilprothesen mit distaler Unterkieferverlängerung unter Verwendung digital gefertigter Gerüste: Veränderungen der Alveolarknochenhöhe
14. Juni 2025 aktualisiert von: Mansoura University
Diese klinische Studie vergleicht die Konstruktionstechniken für digitale und herkömmliche herausnehmbare Teilprothesen unter Verwendung digitaler Ansätze hinsichtlich ihrer Auswirkung auf Knochenhöhenänderungen von Pfeilerzähnen und Restkamm.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Ägypten, 35111
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit völlig zahnlosem Oberkiefer und Klasse-I-Kennedy-Unterkiefer.
- Es muss ausreichend (nicht weniger als 15 mm) restaurativer Raum verfügbar sein (von der Schleimhaut, die den Kamm des Restkamms bedeckt, bis zur geplanten Okklusionsebene). Dies wird durch eine provisorische Kieferrelation erkannt.
- Bei allen Patienten handelt es sich um Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehungen der Angel-Klasse I
- Pfeilerzähne müssen bestimmte Anforderungen erfüllen:
A. Die Pfeilerzähne sollten gesund sein und eine gute Parodontal- und Knochenunterstützung aufweisen. B. sollten keine fortgeschrittenen Zerstörungen aufweisen. C. sollte keine ausgeprägte Beweglichkeit oder fortgeschrittene Zahnfleischrezession aufweisen.
D. Das Kronenwurzelverhältnis für ein Abutment beträgt 1:2
Ausschlusskriterien:
- Durchtrennen Sie Hinterschnitte oder Konkavitäten auf der bukkalen oder lingualen Seite des Kieferkamms.
- Systemische Erkrankungen, die Knochenveränderungen beeinflussen können, wie Diabetes und Osteoporose.
- Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
- Das Kronenwurzelverhältnis für ein Abutment beträgt 1:1.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Digital erhaltener, veränderter Abdruck für die Konstruktion einer herausnehmbaren Teilprothese mit Sattel am freien Ende des Unterkiefers
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Herstellung einer herausnehmbaren Teilprothese der Klasse I mittels digitalem Workflow
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Konventionell erhaltener veränderter Abdruck für die Konstruktion einer herausnehmbaren Teilprothese mit Sattel am freien Ende des Unterkiefers
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Herstellung einer herausnehmbaren Teilprothese der Klasse I mittels digitalem Workflow
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Alveolarknochenhöhe
Zeitfenster: ein Jahr
|
Veränderungen der Alveolarknochenhöhe der Pfeilerzähne und des Restkamms.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A0203023RP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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