- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05899712
Técnicas de yeso alterado digital versus convencional para la construcción de prótesis parciales removibles de extensión distal mandibular utilizando estructuras fabricadas digitalmente: cambios en la altura del hueso alveolar
14 de junio de 2025 actualizado por: Mansoura University
Este estudio clínico compara las técnicas de construcción de prótesis parciales removibles digitales y convencionales utilizando enfoques digitales con respecto a su efecto en los cambios de altura ósea de los dientes pilares y la cresta residual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egipto, 35111
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con maxilar completamente edéntulo y mandíbula de Kennedy de clase I.
- Debe haber suficiente espacio de restauración (no menos de 15 mm) disponible (desde la mucosa que cubre la cresta de la cresta residual hasta el plano oclusal propuesto). Esto será detectado por una relación tentativa de la mandíbula.
- Todos los pacientes son de clase de ángel I relaciones maxilomandibulares
- Los dientes pilares deben cumplir ciertos requisitos:
A. Los dientes pilares deben estar sanos con buen soporte periodontal y óseo. B. no debe mostrar destrucciones avanzadas. C. no debe mostrar un grado pronunciado de movilidad o recesión gingival avanzada.
D. La relación corona-raíz para un pilar es 1:2
Criterio de exclusión:
- Cortar socavaduras o concavidades en los lados bucal o lingual de la cresta.
- Enfermedades sistémicas que pueden afectar a los cambios óseos como la diabetes y la osteoporosis.
- Historia de la radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- La relación corona-raíz para un pilar es de 1:1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Modelo alterado obtenido digitalmente para la construcción de una dentadura postiza parcial removible con extremo libre mandibular
|
Construcción de prótesis parcial removible clase I por flujo de trabajo digital
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Comparador activo: Grupo B
Modelo alterado obtenido convencionalmente para la construcción de prótesis parcial removible mandibular con extremo libre en silla
|
Construcción de prótesis parcial removible clase I por flujo de trabajo digital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la altura del hueso alveolar
Periodo de tiempo: un año
|
Cambios en la altura del hueso alveolar de los dientes pilares y la cresta residual.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A0203023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .