- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05899712
Digitale versus konvensjonelle endrede støpeteknikker for å konstruere mandibular distal forlengelse Fjernbare delproteser ved bruk av digitalt fremstilte rammer: Alveolære beinhøydeendringer
14. juni 2025 oppdatert av: Mansoura University
Denne kliniske studien sammenligner mellom digitale og konvensjonelle avtakbare delprotesers konstruksjonsteknikker ved bruk av digitale tilnærminger angående deres effekt på benhøydeendringer av abutment-tenner og gjenværende rygg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypt, 35111
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har fullstendig tannløs maxilla og klasse I Kennedy underkjeven.
- Tilstrekkelig (ikke mindre enn 15 mm) restaureringsrom må være tilgjengelig (fra slimhinnen som dekker toppen av den gjenværende ryggen til foreslått okklusalplan). Dette vil bli oppdaget av en tentativ kjeve-relasjon.
- Alle pasienter er av engels klasse I maxillo-mandibular forhold
- Abutment tenner må oppfylle visse krav:
A. Abutment tenner bør være sunne med god periodontal og benstøtte. B. skal ikke vise avanserte ødeleggelser. C. bør ikke vise en uttalt grad av mobilitet eller avansert gingival resesjon.
D. Crown Root Ratio for en abutment er 1:2
Ekskluderingskriterier:
- Skjær underskjæringer eller konkaviteter på de bukkale eller linguale sidene av ryggen.
- Systemiske sykdommer som kan påvirke beinforandringer som diabetes og osteoporose.
- Historie om strålebehandling i hode- og nakkeregionen.
- Kronrotforholdet for en abutment er 1:1.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Digitalt oppnådd endret støp for konstruksjon av underkjevefri ende, avtakbar delprotese
|
Konstruksjon av klasse I Avtakbar delprotese ved digital arbeidsflyt
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Konvensjonelt oppnådd endret støp for konstruksjon av underkjevefri ende, avtakbar delprotese
|
Konstruksjon av klasse I Avtakbar delprotese ved digital arbeidsflyt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolære beinhøydeendringer
Tidsramme: ett år
|
Alveolære benhøydeforandringer av abutment tenner og gjenværende rygg.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A0203023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .