Digital versus konventionelle ændrede støbte teknikker til konstruktion af mandibular distal forlængelse aftagelige delproteser ved brug af digitalt fremstillede rammer: Alveolære knoglehøjdeændringer
3. juni 2023 opdateret af: Mansoura University
Denne kliniske undersøgelse sammenligner mellem digitale og konventionelle aftagelige delprotesers konstruktionsteknikker ved hjælp af digitale tilgange vedrørende deres effekt på knoglehøjdeændringer af abutment-tænder og resterende ryg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdullah Safaa Abozied, MSc
- Telefonnummer: 00201065001901
- E-mail: aabozied@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypten, 35111
- Rekruttering
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Abdullah Safaa Abozied, MSc
- Telefonnummer: 00201065001901
- E-mail: aabozied@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med fuldstændig tandløs overkæbe og klasse I Kennedy mandible.
- Der skal være tilstrækkelig (mindst 15 mm) restaureringsplads til rådighed (fra slimhinden, der dækker toppen af den resterende højderyg til det foreslåede okklusale plan). Dette vil blive detekteret af en tentativ kæberelation.
- Alle patienter er af engles klasse I maxillo-mandibular forhold
- Abutment-tænder skal opfylde visse krav:
A. Abutment-tænder skal være sunde med god parodontose og knoglestøtte. B. bør ikke vise avancerede ødelæggelser. C. bør ikke vise en udtalt grad af mobilitet eller fremskreden tandkødsrecession.
D. Crown Root Ratio for en abutment er 1:2
Ekskluderingskriterier:
- Skær underskæringer eller konkaviteter på de bukkale eller linguale sider af højderyggen.
- Systemiske sygdomme, der kan påvirke knogleforandringer såsom diabetes og osteoporose.
- Historie om strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.
- Kronerodsforholdet for en abutment er 1:1.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Digitalt opnået ændret støbning til konstruktion af underkæbefri sadel aftagelig delprotese
|
Konstruktion af klasse I Aftagelig delprotese ved digital arbejdsgang
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Konventionelt opnået ændret støbt til konstruktion af underkæbefri sadel aftagelig delprotese
|
Konstruktion af klasse I Aftagelig delprotese ved digital arbejdsgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolære knoglehøjdeændringer
Tidsramme: et år
|
Alveolære knoglehøjdeændringer af abutmenttænder og resterende ryg.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A0203023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .