- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05899712
Digitale versus conventionele gewijzigde gipstechnieken voor het construeren van mandibulaire distale extensie Verwijderbare gedeeltelijke prothesen met behulp van digitaal vervaardigde frames: Alveolaire bothoogteveranderingen
14 juni 2025 bijgewerkt door: Mansoura University
Deze klinische studie vergelijkt de constructietechnieken van digitale en conventionele uitneembare gedeeltelijke kunstgebitten met behulp van digitale benaderingen met betrekking tot hun effect op bothoogteveranderingen van abutmenttanden en restkam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypte, 35111
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met volledig tandeloze bovenkaak en klasse I Kennedy onderkaak.
- Er moet voldoende (niet minder dan 15 mm) restauratieve ruimte beschikbaar zijn (van het slijmvlies dat de top van de restkam bedekt tot het voorgestelde occlusale vlak). Dit wordt gedetecteerd door een voorlopige kaakrelatie.
- Alle patiënten zijn van engel's klasse I maxillo-mandibulaire relaties
- Abutmenttanden moeten aan bepaalde eisen voldoen:
A. Abutmenttanden moeten gezond zijn met goede parodontale en botondersteuning. B. mag geen geavanceerde vernietigingen vertonen. C. mag geen uitgesproken mate van mobiliteit of vergevorderde gingivale recessie vertonen.
D. Kroonwortelverhouding voor een abutment is 1:2
Uitsluitingscriteria:
- Snijd ondersnijdingen of holten aan de buccale of linguale zijde van de kam door.
- Systemische ziekten die botveranderingen kunnen beïnvloeden, zoals diabetes en osteoporose.
- Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
- De kroonwortelverhouding voor een abutment is 1:1.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Digitaal verkregen aangepast gips voor de constructie van een uitneembare partiële prothese met vrij uiteinde van de onderkaak
|
Constructie van uitneembare partiële prothese klasse I door digitale workflow
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Conventioneel verkregen aangepast gipsverband voor de constructie van uitneembare partiële prothesen met vrij uiteinde van de onderkaak
|
Constructie van uitneembare partiële prothese klasse I door digitale workflow
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alveolaire bothoogteveranderingen
Tijdsspanne: een jaar
|
Alveolaire bothoogteveranderingen van abutmenttanden en restkam.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A0203023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .