- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05899712
Digitaalinen vs. tavanomaiset muutetut valutekniikat alaleuan distaalisten jatkeiden irrotettavien osittaisten hammasproteesien rakentamiseen käyttämällä digitaalisesti valmistettuja kehyksiä: Alveolaarisen luun korkeuden muutokset
lauantai 14. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan digitaalisten ja tavanomaisten irrotettavien osittaisten hammasproteesien rakennustekniikoita käyttämällä digitaalisia lähestymistapoja niiden vaikutuksesta tukihampaiden luun korkeuden muutoksiin ja jäännösharjanteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egypti, 35111
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla, joilla on täysin hampaaton yläleua ja luokan I Kennedy-alaleuka.
- Käytettävissä on oltava riittävästi (vähintään 15 mm) korjaavaa tilaa (jäljellä olevan harjanteen peittävästä limakalvosta ehdotettuun purentatasoon). Tämä havaitaan alustavalla leukasuhteella.
- Kaikki potilaat ovat enkelin luokan I yläleuan ja alaleuan suhteita
- Tukihampaiden on täytettävä tietyt vaatimukset:
A. Tukihampaiden tulee olla terveitä, ja niissä on hyvä parodontaali- ja luutuki. B. ei saa näyttää edistyneitä tuhoja. C. ei saisi osoittaa voimakasta liikkuvuutta tai pitkälle edennyt ienlama.
D. Tuen kruunun juurisuhde on 1:2
Poissulkemiskriteerit:
- Katkaise harjanteen poski- tai linguaalisivuilta olevat alaviivot tai koveruudet.
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa luumuutoksiin, kuten diabetes ja osteoporoosi.
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia.
- Tuen kruunun juurisuhde on 1:1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Digitaalisesti saatu muunneltu kipsi alaleuan vapaan pään satulan irrotettavan osittaisen hammasproteesin rakentamiseen
|
Luokan I irrotettavan osittaisen hammasproteesin rakentaminen digitaalisella työnkululla
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Perinteisesti saatu muunneltu kipsi alaleuan vapaan pään satulan irrotettavan osittaisen hammasproteesin rakentamiseen
|
Luokan I irrotettavan osittaisen hammasproteesin rakentaminen digitaalisella työnkululla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun korkeuden muutokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Alveolaarisen luun korkeuden muutokset tukihampaissa ja jäännösharjanteessa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0203023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .