Cyfrowe kontra konwencjonalne techniki zmienionych odlewów do konstruowania ruchomych protez częściowych dystalnego przedłużenia żuchwy przy użyciu cyfrowo wytworzonych struktur: zmiany wysokości kości wyrostka zębodołowego
3 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
W tym badaniu klinicznym porównano cyfrowe i konwencjonalne techniki konstrukcji ruchomych protez częściowych z wykorzystaniem metod cyfrowych pod kątem ich wpływu na zmiany wysokości kości zębów filarowych i resztkowego grzbietu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdullah Safaa Abozied, MSc
- Numer telefonu: 00201065001901
- E-mail: aabozied@horus.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egipt, 35111
- Rekrutacyjny
- Mansoura University
-
Kontakt:
- Abdullah Safaa Abozied, MSc
- Numer telefonu: 00201065001901
- E-mail: aabozied@horus.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z całkowitym bezzębiem szczęki i żuchwy klasy I według Kennedy'ego.
- Należy zapewnić wystarczającą (nie mniej niż 15 mm) przestrzeń do odbudowy (od błony śluzowej pokrywającej grzbiet resztkowego wyrostka do proponowanej płaszczyzny okluzyjnej). Zostanie to wykryte przez niepewną relację szczęki.
- Wszyscy pacjenci mają stosunki szczękowo-żuchwowe I klasy Angelsa
- Zęby filarowe muszą spełniać określone wymagania:
A. Zęby filarowe powinny być zdrowe, z dobrym podparciem przyzębia i kości. B. nie powinien wykazywać zaawansowanych zniszczeń. C. nie powinien wykazywać wyraźnego stopnia ruchomości ani zaawansowanej recesji dziąseł.
D. Współczynnik korzeni korony dla łącznika wynosi 1:2
Kryteria wyłączenia:
- Odetnij podcięcia lub wklęsłości po policzkowej lub językowej stronie wyrostka.
- Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na zmiany kostne, takie jak cukrzyca i osteoporoza.
- Historia radioterapii okolicy głowy i szyi.
- Współczynnik korzeni korony dla łącznika wynosi 1:1.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Cyfrowo uzyskany zmieniony odlew do budowy wyjmowanej protezy częściowej z wolnym końcem żuchwy
|
Budowa protezy częściowej ruchomej klasy I metodą cyfrową
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Konwencjonalnie otrzymany zmieniony odlew do budowy wyjmowanej protezy częściowej z wolnym końcem żuchwy
|
Budowa protezy częściowej ruchomej klasy I metodą cyfrową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wysokości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: rok
|
Zmiany wysokości kości wyrostka zębodołowego zębów filarowych i resztkowego grzbietu.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0203023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .