- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05899712
Técnicas de moldes alterados digitais versus convencionais para a construção de próteses parciais removíveis de extensão distal mandibular usando estruturas fabricadas digitalmente: alterações na altura do osso alveolar
14 de junho de 2025 atualizado por: Mansoura University
Este estudo clínico compara as técnicas de construção de próteses parciais removíveis digitais e convencionais usando abordagens digitais em relação ao seu efeito nas mudanças de altura óssea de dentes pilares e rebordo residual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egito, 35111
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com maxila completamente edêntula e mandíbula classe I de Kennedy.
- Espaço restaurador suficiente (não inferior a 15 mm) deve estar disponível (desde a mucosa que cobre a crista do rebordo residual até o plano oclusal proposto). Isso será detectado por uma tentativa de relação da mandíbula.
- Todos os pacientes são de relações maxilo-mandibulares classe I de angel
- Os dentes pilares devem atender a certos requisitos:
A. Dentes pilares devem ser saudáveis com bom suporte periodontal e ósseo. B. não deve mostrar destruições avançadas. C. não deve apresentar grau pronunciado de mobilidade ou recessão gengival avançada.
D. A proporção da raiz da coroa para um pilar é de 1:2
Critério de exclusão:
- Separe reentrâncias ou concavidades nos lados vestibular ou lingual do rebordo.
- Doenças sistêmicas que podem afetar alterações ósseas, como diabetes e osteoporose.
- Histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço.
- A relação coroa-raiz para um pilar é de 1:1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Modelo alterado obtido digitalmente para construção de prótese parcial removível em sela de extremidade livre mandibular
|
Construção de prótese parcial removível classe I por workflow digital
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Moldes alterados obtidos convencionalmente para construção de prótese parcial removível em sela de extremidade livre mandibular
|
Construção de prótese parcial removível classe I por workflow digital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na Altura do Osso Alveolar
Prazo: um ano
|
Mudanças na altura do osso alveolar dos dentes pilares e rebordo residual.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A0203023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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