- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05899712
Цифровые методы по сравнению с обычными модифицированными гипсовыми моделями для создания дистального удлинения нижней челюсти Съемные частичные протезы с использованием каркасов, изготовленных цифровым способом: изменение высоты альвеолярной кости
3 июня 2023 г. обновлено: Mansoura University
В этом клиническом исследовании сравниваются методы изготовления цифровых и традиционных съемных частичных протезов с использованием цифровых подходов относительно их влияния на изменения высоты кости опорных зубов и остаточного альвеолярного гребня.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdullah Safaa Abozied, MSc
- Номер телефона: 00201065001901
- Электронная почта: aabozied@horus.edu.eg
Места учебы
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Египет, 35111
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
Контакт:
- Abdullah Safaa Abozied, MSc
- Номер телефона: 00201065001901
- Электронная почта: aabozied@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с полной адентией верхней челюсти и нижней челюстью I класса по Кеннеди.
- Необходимо наличие достаточного (не менее 15 мм) реставрационного пространства (от слизистой оболочки, покрывающей гребень остаточного гребня, до предполагаемой окклюзионной плоскости). Это будет обнаружено по предварительному соотношению челюстей.
- Все пациенты имеют челюстно-нижнечелюстные отношения I класса по Ангелу.
- Опорные зубы должны соответствовать определенным требованиям:
A. Опорные зубы должны быть здоровыми с хорошей пародонтальной и костной опорой. Б. не должен демонстрировать запущенных деструкций. C. не должен проявлять выраженной степени подвижности или выраженной рецессии десны.
D. Коронковое отношение абатмента 1:2.
Критерий исключения:
- Серьезные подрезы или вогнутости на щечной или язычной сторонах гребня.
- Системные заболевания, которые могут повлиять на изменения костей, такие как диабет и остеопороз.
- История лучевой терапии в области головы и шеи.
- Коронковое соотношение для абатмента составляет 1:1.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа А
Цифровая измененная модель для изготовления седловидного съемного протеза на свободном конце нижней челюсти.
|
Изготовление съемного частичного протеза I класса с помощью цифрового рабочего процесса
|
Активный компаратор: Группа Б
Традиционно полученный модифицированный слепок для изготовления седловидного съемного протеза на свободном конце нижней челюсти.
|
Изготовление съемного частичного протеза I класса с помощью цифрового рабочего процесса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения высоты альвеолярной кости
Временное ограничение: один год
|
Изменение высоты альвеолярного отростка опорных зубов и остаточного гребня.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A0203023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .