- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05899712
Tecniche di fusione alterate digitali rispetto a quelle convenzionali per la costruzione di estensioni distali mandibolari di protesi parziali rimovibili utilizzando strutture fabbricate digitalmente: modifiche dell'altezza dell'osso alveolare
14 giugno 2025 aggiornato da: Mansoura University
Questo studio clinico mette a confronto le tecniche di costruzione di protesi parziali rimovibili digitali e convenzionali utilizzando approcci digitali per quanto riguarda il loro effetto sulle variazioni dell'altezza ossea dei denti pilastro e della cresta residua.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egitto, 35111
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con mascella completamente edentula e mandibola Kennedy di classe I.
- Deve essere disponibile uno spazio di restauro sufficiente (non inferiore a 15 mm) (dalla mucosa che ricopre la cresta della cresta residua al piano occlusale proposto). Questo sarà rilevato da una relazione provvisoria della mascella.
- Tutti i pazienti presentano relazioni maxillo-mandibolari di classe I di Angel
- I denti pilastro devono soddisfare determinati requisiti:
R. I denti pilastro devono essere sani con un buon supporto parodontale e osseo. B. non dovrebbe mostrare distruzioni avanzate. C. non dovrebbe mostrare un grado pronunciato di mobilità o recessione gengivale avanzata.
D. Il rapporto radicolare della corona per un moncone è 1:2
Criteri di esclusione:
- Tagliare sottosquadri o concavità sui lati buccali o linguali della cresta.
- Malattie sistemiche che possono influenzare i cambiamenti ossei come il diabete e l'osteoporosi.
- Storia di radioterapia nella regione della testa e del collo.
- Il rapporto radicolare della corona per un abutment è 1:1.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A
Calco alterato ottenuto digitalmente per la costruzione di protesi parziali rimovibili a sella mandibolare a estremità libera
|
Costruzione di protesi parziale rimovibile di classe I mediante flusso di lavoro digitale
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|
Comparatore attivo: Gruppo B
Calco alterato ottenuto convenzionalmente per la realizzazione di protesi parziali rimovibili a sella mandibolare a estremità libera
|
Costruzione di protesi parziale rimovibile di classe I mediante flusso di lavoro digitale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di altezza dell'osso alveolare
Lasso di tempo: un anno
|
Variazioni dell'altezza dell'osso alveolare dei denti pilastro e della cresta residua.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0203023RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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