- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05899855
Pozice chodidel ovlivňují propriocepci kolena a kotníku, rovnováhu, vertikální skok a svalovou aktivitu u jedinců s flexibilním a tuhým plochým chodidlem a chronickou nestabilitou kotníku
2. června 2023 aktualizováno: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Zkoumat vliv různých poloh nohou na propriocepci kolena a kotníku, rovnováhu, vertikální skok a svalovou aktivitu u jedinců s flexibilní a rigidní plochou nohou a chronickou nestabilitou kotníku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Sedmdesát šest účastníků splnilo zařazení a vyloučení této studie.
Tito účastníci byli prověřováni na typ FF.
Vybrali jsme 30 pro každou skupinu (60 celkem), abychom dosáhli rovnováhy mezi skupinami.
Skupina 1: 30 subjektů s rigidní FF a chronickou nestabilitou kotníku a skupina 2: 30 subjektů s flexibilní FF a chronickou nestabilitou kotníku.
Všichni účastníci byli slepí vůči studijním postupům.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla přítomnost FF a chronická nestabilita kotníku na dominantní noze. Flexibilní a rigidní ploché nohy byly zpočátku diagnostikovány ortopedem pomocí polohy se zátěží se standardizovanou rentgenovou technikou. Digitální rentgenový detektor (film) a rentgenka (zdroj) jsou od sebe vzdáleny 35-40 palců v bočních pohledech na nohu. Poté byl proveden Jackův test pro rozlišení mezi flexibilní a rigidní FF. Jackův test je platným testem pro hodnocení FF 10. Nakonec byli do této studie zahrnuti lidé s flexibilním druhým stupněm FF (Mearyho úhel mezi 15° až 30°) 3 . Stupeň ploché nohy byl stanoven měřením úhlu prvního metatarzu talu na laterálním rentgenovém snímku se zátěží. Tento úhel leží mezi linií vedenou ze středů podélných os talu a prvního metatarzu. Úhel, který je větší než 4° konvexně směrem dolů, je považován za pes planus s úhlem 15° - 30° za střední a větší než 30° za závažný 8. Chronická nestabilita kotníku byla definována jako subjekt měl minimálně 2 akutní výrony kotníku , v posledních 6 měsících spojené s bolestí, otoky a záznamem různého povolování kotníku. Určení dominantní nohy následovalo Vauhnika. & ark, upravená verze, která uváděla, že dominantní chodidlo by mělo být použito minimálně ve 2 ze 3 následujících činností: (1) Použití nohy k překročení hračky pavouka, (2) Kreslení diamantové figury na zem a (3) Kopání do míče.
Kritéria vyloučení:
- Vylučovacími kritérii byla existence omezené dorzální flexe halluxů, protože Jackův test je platný pouze v případě, že je dorzální flexe halluxů dostupná během uvolněného stoje. Účastníci byli také vyloučeni, pokud měli v posledním roce předchozí operace kyčle, pánve, kolena nebo nohy; obezita nebo těhotenství; nesrovnalosti v délce nohou; má jakoukoli vestibulární poruchu neurologickou poruchu, otřes mozku během posledních 3 měsíců, který může způsobit poruchu rovnováhy; nebo podávání jakýchkoli léků, které by mohly narušit bdělost nebo rovnováhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
30 subjektů s rigidní plochou nohou a chronickou nestabilitou kotníku
|
Žádný zásah
|
|
Skupina II
30 subjektů s flexibilní plochou nohou a chronickou nestabilitou kotníku
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
propriocepce kolena
Časové okno: 2-3 měsíce
|
propriocepce kolena
|
2-3 měsíce
|
|
propriocepce kotníku
Časové okno: 2-3 měsíce
|
propriocepce kotníku
|
2-3 měsíce
|
|
Měření vertikálního skoku
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Měření vertikálního skoku
|
2-3 měsíce
|
|
Elektromyografická aktivita (EMG)
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Elektromyografická aktivita (EMG)
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cairo university (Jiné číslo grantu/financování: faculty of pedatric dentistry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .