- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05899855
Voetposities beïnvloeden knie- en enkelproprioceptie, balans, verticale sprong en spieractiviteit bij personen met flexibele en stijve platte voeten en chronische enkelinstabiliteit
2 juni 2023 bijgewerkt door: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Om het effect te onderzoeken van verschillende voetposities op knie- en enkelproprioceptie, evenwicht, verticale sprong en spieractiviteit bij personen met flexibele en stijve platvoeten en chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zesenzeventig deelnemers voldeden aan de opname en uitsluiting van deze studie.
Deze deelnemers werden gescreend op het type FF.
We kozen er 30 voor elke groep (60 in totaal) om de balans tussen de groepen te bereiken.
Groep 1: 30 proefpersonen met rigide FF en chronische enkelinstabiliteit, en Groep 2: 30 proefpersonen met flexibele FF en chronische enkelinstabiliteit.
Alle deelnemers waren blind voor studieprocedures.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren de aanwezigheid van FF en chronische enkelinstabiliteit in de dominante voet. Flexibele en stijve platvoeten werden in eerste instantie gediagnosticeerd door een orthopedist in een gewichtdragende positie met een gestandaardiseerde röntgentechniek. De digitale röntgendetector (film) en de röntgenbuis (bron) staan 35-40 inch uit elkaar in zijaanzichten van de voet. Vervolgens werd Jack's test uitgevoerd om onderscheid te maken tussen de flexibele en stijve FF. Jack's test is een geldige test bij het beoordelen van FF 10. Ten slotte werden mensen met flexibele tweedegraads FF (Meary's hoek tussen 15° en 30°) 3 in deze studie opgenomen. De mate van platvoet werd bepaald door de hoek van het talus-eerste middenvoetsbeentje te meten op een laterale gewichtdragende röntgenfoto. Deze hoek ligt tussen een lijn getrokken vanuit de middelpunten van de lengteassen van de talus en het eerste middenvoetsbeentje. Een hoek die groter is dan 4° convex naar beneden wordt beschouwd als pes planus, een hoek van 15° - 30° wordt beschouwd als matig en groter dan 30° ernstig 8. Chronische enkelinstabiliteit werd gedefinieerd als de proefpersoon had minimaal 2 acute verstuikingen van de enkel , in de afgelopen 6 maanden, geassocieerd met pijn, zwelling en een record van verschillende enkels die bezwijken. De bepaling van de dominante voet volgde Vauhnik. & ark, gewijzigde versie die stelt dat de dominante voet minimaal moet worden gebruikt bij 2 van de 3 volgende activiteiten: (1) Het been gebruiken om over een speelgoedspin te stappen, (2) Een ruitfiguur op de grond tekenen en (3) Een bal schoppen.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren het bestaan van beperkte hallux dorsiflexie omdat Jack's test alleen geldig is als hallux dorsiflexie beschikbaar is tijdens ontspannen staan. Ook werden de deelnemers uitgesloten als ze in het afgelopen jaar eerdere heup-, bekken-, knie- of voetoperaties hadden ondergaan; zwaarlijvigheid of zwangerschap; beenlengteverschillen; heeft een vestibulaire stoornis, neurologische stoornis, hersenschudding in de afgelopen 3 maanden die evenwichtsstoornissen kan veroorzaken; of het toedienen van medicijnen die de alertheid of het evenwicht kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
30 proefpersonen met een stijve platvoet en chronische enkelinstabiliteit
|
Geen tussenkomst
|
|
Groep II
30 proefpersonen met flexibele platvoet en chronische enkelinstabiliteit
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knie proprioceptie
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
knie proprioceptie
|
2-3 maanden
|
|
enkel proprioceptie
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
enkel proprioceptie
|
2-3 maanden
|
|
Verticale sprongmetingen
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
Verticale sprongmetingen
|
2-3 maanden
|
|
Elektromyografische activiteit (EMG)
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
Elektromyografische activiteit (EMG)
|
2-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cairo university (Ander subsidie-/financieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .