- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05899855
Pozycje stóp wpływają na propriocepcję kolan i kostek, równowagę, skoki w pionie i aktywność mięśni u osób z elastycznym i sztywnym płaskostopiem oraz przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Zbadanie wpływu różnych pozycji stóp na propriocepcję kolan i kostek, równowagę, wyskok w pionie i aktywność mięśni u osób z płaskostopiem elastycznym i sztywnym oraz przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Siedemdziesięciu sześciu uczestników spełniło kryteria włączenia i wyłączenia tego badania.
Uczestnicy ci zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem typu FF.
Wybraliśmy 30 dla każdej grupy (łącznie 60), aby osiągnąć równowagę między grupami.
Grupa 1: 30 osób ze sztywnym FF i przewlekłą niestabilnością stawu skokowego oraz Grupa 2: 30 pacjentów z elastycznym FF i przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Wszyscy uczestnicy byli ślepi na procedury badawcze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia była obecność FF i przewlekła niestabilność stawu skokowego w stopie dominującej. Elastyczne i sztywne płaskostopie zostały początkowo zdiagnozowane przez ortopedę przy użyciu pozycji z obciążeniem przy użyciu standardowej techniki radiologicznej. Cyfrowy detektor promieniowania rentgenowskiego (klisza) i lampa rentgenowska (źródło) są oddalone od siebie o 35-40 cali w widoku bocznym stopy. Następnie przeprowadzono test Jacka w celu rozróżnienia elastycznego i sztywnego FF. Test Jacka jest ważnym testem w ocenie FF 10. Ostatecznie do tego badania włączono osoby z elastycznym FF drugiego stopnia (kąt Meary'ego między 15° a 30°) 3 . Stopień płaskostopia określono, mierząc kąt kości skokowej i pierwszej kości śródstopia na bocznym zdjęciu rentgenowskim z obciążeniem. Kąt ten leży między linią poprowadzoną ze środków osi podłużnych kości skokowej i pierwszej kości śródstopia. Kąt większy niż 4° wypukły w dół jest uważany za pes płaski, kąt 15° - 30° za średni, a większy niż 30° za ciężki. , w ciągu ostatnich 6 miesięcy, związane z bólem, obrzękiem i zapisem różnych ustępowań stawu skokowego. Za determinacją dominującej stopy podążał Vauhnik. & arka, zmodyfikowana wersja, która stwierdzała, że dominująca stopa powinna być używana minimalnie w 2 z 3 kolejnych czynności: (1) Używanie nogi do przejścia nad zabawką pająka, (2) Rysowanie diamentowej figury na ziemi i (3) Kopanie piłki.
Kryteria wyłączenia:
- Kryterium wykluczenia było istnienie ograniczonego zgięcia grzbietowego palucha, ponieważ test Jacka jest ważny tylko wtedy, gdy zgięcie grzbietowe palucha jest dostępne podczas swobodnego stania. Ponadto uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli w ciągu ostatniego roku przeszli operację biodra, miednicy, kolana lub stopy; otyłość lub ciąża; rozbieżności długości nóg; ma jakiekolwiek zaburzenia układu przedsionkowego, zaburzenia neurologiczne, wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy mogące powodować zaburzenia równowagi; lub podawania jakichkolwiek leków, które mogłyby zakłócić czujność lub równowagę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
30 osób ze sztywnym płaskostopiem i przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
|
Brak interwencji
|
|
Grupa II
30 osób z elastycznym płaskostopiem i przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
propriocepcja kolana
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
propriocepcja kolana
|
2-3 miesiące
|
|
propriocepcja stawu skokowego
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
propriocepcja stawu skokowego
|
2-3 miesiące
|
|
Pomiary skoku pionowego
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
Pomiary skoku pionowego
|
2-3 miesiące
|
|
Aktywność elektromiograficzna (EMG)
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
Aktywność elektromiograficzna (EMG)
|
2-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cairo university (Inny numer grantu/finansowania: faculty of pedatric dentistry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .