- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05899855
Le posizioni dei piedi influiscono sulla propriocezione del ginocchio e della caviglia, sull'equilibrio, sul salto verticale e sull'attività muscolare negli individui con piede piatto flessibile e rigido e instabilità cronica della caviglia
2 giugno 2023 aggiornato da: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Per studiare l'effetto di varie posizioni del piede che influenzano la propriocezione del ginocchio e della caviglia, l'equilibrio, il salto verticale e l'attività muscolare in soggetti con piede piatto flessibile e rigido e instabilità cronica della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Settantasei partecipanti hanno incontrato l'inclusione e l'esclusione di questo studio.
Questi partecipanti sono stati selezionati per il tipo di FF.
Ne abbiamo scelti 30 per ogni gruppo (60 in totale) per raggiungere l'equilibrio tra i gruppi.
Gruppo 1: 30 soggetti con FF rigido e instabilità cronica della caviglia e Gruppo 2: 30 soggetti con FF flessibile e instabilità cronica della caviglia.
Tutti i partecipanti erano accecati dalle procedure di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano la presenza di FF e instabilità cronica della caviglia nel piede dominante. I piedi piatti flessibili e rigidi sono stati inizialmente diagnosticati da un ortopedico utilizzando una posizione di carico con una tecnica radiografica standardizzata. Il rilevatore di raggi X digitale (pellicola) e il tubo a raggi X (sorgente) sono distanti 35-40 pollici nelle viste laterali del piede. Quindi, è stato eseguito il test di Jack per distinguere tra FF flessibile e rigido. Il test di Jack è un test valido per valutare FF 10. Infine, sono state incluse in questo studio persone con un FF flessibile di secondo grado (angolo di Meary compreso tra 15° e 30°) 3 . Il grado di piede piatto è stato determinato misurando l'angolo primo metatarsale dell'astragalo su una radiografia in carico laterale. Questo angolo si trova tra una linea tracciata dai centri degli assi longitudinali dell'astragalo e il primo metatarso. Un angolo maggiore di 4° convesso verso il basso è considerato pes planus con un angolo di 15° - 30° considerato moderato e maggiore di 30° grave 8. L'instabilità cronica della caviglia è stata definita quando il soggetto ha avuto un minimo di 2 distorsioni acute della caviglia , negli ultimi 6 mesi, associato a dolore, gonfiore e un record di vari cedimenti della caviglia. La determinazione del piede dominante ha seguito Vauhnik. & arca, versione modificata che affermava che il piede dominante dovrebbe essere usato minimamente in 2 delle 3 attività successive: (1) Usare la gamba per scavalcare un ragno giocattolo, (2) Disegnare una figura di diamante sul terreno e (3) Calciare una palla.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano l'esistenza di una dorsiflessione dell'alluce limitata perché il test di Jack è valido solo se la dorsiflessione dell'alluce è disponibile durante la stazione eretta rilassata. Inoltre, i partecipanti sono stati esclusi se avevano avuto precedenti interventi chirurgici all'anca, al bacino, al ginocchio o al piede nell'ultimo anno; obesità o gravidanza; discrepanze nella lunghezza delle gambe; ha qualsiasi disturbo vestibolare disturbo neurologico, commozione cerebrale negli ultimi 3 mesi che può causare compromissione dell'equilibrio; o la somministrazione di farmaci che potrebbero disturbare la vigilanza o l'equilibrio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
30 soggetti con piede piatto rigido e instabilità cronica della caviglia
|
Nessun intervento
|
|
Gruppo II
30 soggetti con piede piatto flessibile e instabilità cronica della caviglia
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
propriocezione del ginocchio
|
2-3 mesi
|
|
propriocezione della caviglia
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
propriocezione della caviglia
|
2-3 mesi
|
|
Misure di salto verticale
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
Misure di salto verticale
|
2-3 mesi
|
|
Attività elettromiografica (EMG)
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
Attività elettromiografica (EMG)
|
2-3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cairo university (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: faculty of pedatric dentistry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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