- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05899855
Fotposisjoner påvirker kne- og ankelpropriosepsjon, balanse, vertikalt hopp og muskelaktivitet hos personer med fleksibel og stiv flatfot og kronisk ankelinstabilitet
2. juni 2023 oppdatert av: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
For å undersøke effekten av ulike fotposisjoner påvirker kne- og ankelpropriosepsjon, balanse, vertikalt hopp og muskelaktivitet hos personer med fleksibel og stiv flatfot og kronisk ankelinstabilitet
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Syttiseks deltakere møtte inkluderingen og ekskluderingen av denne studien.
Disse deltakerne ble screenet for typen FF.
Vi valgte 30 for hver gruppe (60 totalt) for å oppnå balansen mellom gruppene.
Gruppe 1: 30 forsøkspersoner med stiv FF og kronisk ankelinstabilitet, og gruppe 2: 30 forsøkspersoner med fleksibel FF og kronisk ankelinstabilitet.
Alle deltakerne ble blindet for studieprosedyrer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var tilstedeværelse av FF og kronisk ankelinstabilitet i den dominerende foten. Fleksible og stive flate føtter ble først diagnostisert av en ortoped ved bruk av en vektbærende stilling med en standardisert røntgenteknikk. Den digitale røntgendetektoren (film) og røntgenrøret (kilden) er 35–40 tommer fra hverandre i sidevisninger av foten. Deretter ble Jacks test utført for å skille mellom den fleksible og den stive FF. Jacks test er en gyldig test for å vurdere FF 10. Til slutt ble personer med fleksibel en andregrads FF (Mearys vinkel mellom 15° til 30°) 3 inkludert i denne studien. Graden av flatfot ble bestemt ved å måle talus-første metatarsalvinkel på et lateralt vektbærende røntgenbilde. Denne vinkelen ligger mellom en linje trukket fra sentrum av lengdeaksene til talus og den første metatarsal. En vinkel som er større enn 4° konveks nedover regnes som pes planus med en vinkel på 15° - 30° ansett som moderat, og større enn 30° alvorlig 8. Kronisk ankelinstabilitet ble definert som pasienten hadde minimum 2 akutte ankelforstuinger , i løpet av de siste 6 månedene, assosiert med smerte, hevelse og en registrering av forskjellige ankel som gir etter. Bestemmelsen av den dominerende foten fulgte Vauhnik. & ark, modifisert versjon som sa at den dominerende foten skulle brukes minimalt i 2 av de 3 påfølgende aktivitetene: (1) Bruke benet til å tråkke over en edderkoppleke, (2) Tegne en diamantfigur på bakken og (3) Sparker en ball.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var eksistensen av begrenset hallux dorsalfleksjon fordi Jacks test er gyldig bare hvis hallux dorsalfleksjon er tilgjengelig under avslappet stående. Deltakerne ble også ekskludert hvis de hadde tidligere hofte-, bekken-, kne- eller fotoperasjoner i løpet av det siste året; fedme eller graviditet; avvik i benlengde; har noen vestibulær lidelse nevrologisk lidelse, hjernerystelse i løpet av de siste 3 månedene som kan forårsake balansesvikt; eller administrering av legemidler som kan forstyrre årvåkenhet eller balanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
30 forsøkspersoner med stiv flatfot og kronisk ankelinstabilitet
|
Ingen inngrep
|
|
Gruppe II
30 forsøkspersoner med fleksibel flatfot og kronisk ankelinstabilitet
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knepropriosepsjon
Tidsramme: 2-3 måneder
|
knepropriosepsjon
|
2-3 måneder
|
|
ankel propriosepsjon
Tidsramme: 2-3 måneder
|
ankel propriosepsjon
|
2-3 måneder
|
|
Vertikale hoppmål
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Vertikale hoppmål
|
2-3 måneder
|
|
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
|
2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cairo university (Annet stipend/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .