- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05899855
Положение стопы влияет на проприоцепцию колена и голеностопного сустава, равновесие, вертикальный прыжок и мышечную активность у людей с гибким и ригидным плоскостопием и хронической нестабильностью голеностопного сустава
2 июня 2023 г. обновлено: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Изучить влияние различных положений стопы на проприоцепцию колена и голеностопного сустава, баланс, вертикальный прыжок и мышечную активность у людей с гибким и ригидным плоскостопием и хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Семьдесят шесть участников соответствовали включению и исключению из этого исследования.
Эти участники были проверены на тип FF.
Мы выбрали 30 для каждой группы (всего 60), чтобы достичь баланса между группами.
Группа 1: 30 человек с ригидной ФП и хронической нестабильностью голеностопного сустава и группа 2: 30 человек с гибкой ФП и хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Все участники были ослеплены процедурами исследования.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были наличие ФФ и хронической нестабильности голеностопного сустава доминирующей стопы. Гибкое и ригидное плоскостопие первоначально диагностировались ортопедом с использованием стандартной рентгенограммы. Цифровой рентгеновский детектор (пленка) и рентгеновская трубка (источник) находятся на расстоянии 35-40 дюймов друг от друга в боковых проекциях стопы. Затем был проведен тест Джека для различения гибкого и жесткого FF. Тест Джека является действительным тестом для оценки FF 10. Наконец, в это исследование были включены люди с гибким ФП второй степени (угол Мери от 15° до 30°) 3 . Степень плоскостопия определяли путем измерения угла таранной кости и первой плюсневой кости на рентгенограмме с нагрузкой в боковом направлении. Этот угол лежит между линией, проведенной из центров продольных осей таранной кости и первой плюсневой кости. Угол больше 4° выпуклостью вниз считается плоской стопой, угол 15°-30° считается умеренной, а угол более 30° тяжелой 8. Хроническая нестабильность голеностопного сустава была определена, поскольку у субъекта было как минимум 2 острых растяжения связок голеностопного сустава. , за последние 6 месяцев, связанные с болью, отеком и записью различных деформаций голеностопного сустава. Определение доминирующей ноги последовало за Ваухником. & ark, модифицированная версия, в которой говорилось, что доминирующая нога должна использоваться как минимум в 2 из 3 последующих действий: (1) использование ноги, чтобы переступить через игрушку-паука, (2) рисование ромба на земле и (3) Удар по мячу.
Критерий исключения:
- Критерием исключения было наличие ограниченного тыльного сгибания большого пальца, потому что тест Джека действителен только в том случае, если тыльное сгибание большого пальца доступно во время расслабленного стояния. Кроме того, участники были исключены, если у них были предыдущие операции на бедре, тазе, колене или стопе в течение последнего года; ожирение или беременность; несоответствие длины ног; имеет какое-либо вестибулярное расстройство, неврологическое расстройство, сотрясение головного мозга в течение последних 3 месяцев, что может привести к нарушению равновесия; или введение любых лекарств, которые могут нарушить бдительность или равновесие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
30 человек с ригидным плоскостопием и хронической нестабильностью голеностопного сустава.
|
Без вмешательства
|
|
Группа II
30 человек с гибким плоскостопием и хронической нестабильностью голеностопного сустава.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коленная проприоцепция
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
коленная проприоцепция
|
2-3 месяца
|
|
проприоцепция голеностопного сустава
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
проприоцепция голеностопного сустава
|
2-3 месяца
|
|
Измерения вертикального прыжка
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Измерения вертикального прыжка
|
2-3 месяца
|
|
Электромиографическая активность (ЭМГ)
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Электромиографическая активность (ЭМГ)
|
2-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cairo university (Другой номер гранта/финансирования: faculty of pedatric dentistry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .