- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05899855
Fußpositionen beeinflussen die Knie- und Knöchelpropriozeption, das Gleichgewicht, den vertikalen Sprung und die Muskelaktivität bei Personen mit flexiblem und starrem Plattfuß und chronischer Knöchelinstabilität
2. Juni 2023 aktualisiert von: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Es sollte untersucht werden, wie sich verschiedene Fußpositionen auf die Knie- und Knöchelpropriozeption, das Gleichgewicht, den vertikalen Sprung und die Muskelaktivität bei Personen mit flexiblem und starrem Plattfuß und chronischer Knöchelinstabilität auswirken
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
76 Teilnehmer erfüllten die Einschluss- und Ausschlusskriterien für diese Studie.
Diese Teilnehmer wurden auf die Art des FF untersucht.
Wir haben 30 für jede Gruppe ausgewählt (insgesamt 60), um die Ausgewogenheit zwischen den Gruppen zu gewährleisten.
Gruppe 1: 30 Probanden mit starrem FF und chronischer Knöchelinstabilität und Gruppe 2: 30 Probanden mit flexiblem FF und chronischer Knöchelinstabilität.
Alle Teilnehmer waren gegenüber den Studienabläufen blind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren das Vorliegen von FF und chronischer Knöchelinstabilität im dominanten Fuß. Flexible und starre Plattfüße wurden zunächst von einem Orthopäden in Belastungsposition mit einer standardisierten Röntgentechnik diagnostiziert. Der digitale Röntgendetektor (Film) und die Röntgenröhre (Quelle) sind in seitlichen Ansichten des Fußes 35–40 Zoll voneinander entfernt. Anschließend wurde Jacks Test durchgeführt, um zwischen flexiblem und starrem FF zu unterscheiden. Jacks Test ist ein gültiger Test zur Beurteilung von FF 10. Schließlich wurden Menschen mit einem flexiblen FF zweiten Grades (Meary-Winkel zwischen 15° und 30°) 3 in diese Studie einbezogen. Der Grad des Plattfußes wurde durch Messung des Talus-ersten Mittelfußknochenwinkels auf einer seitlichen Röntgenaufnahme unter Belastung bestimmt. Dieser Winkel liegt zwischen einer Linie, die von den Mittelpunkten der Längsachsen des Talus und dem ersten Mittelfußknochen gezogen wird. Ein Winkel, der mehr als 4° nach unten konvex ist, wird als Pes planus betrachtet, ein Winkel von 15° bis 30° gilt als mittelmäßig und mehr als 30° als schwerwiegend. 8. Eine chronische Knöchelinstabilität wurde definiert, wenn der Proband mindestens zwei akute Knöchelverstauchungen hatte , in den letzten 6 Monaten, verbunden mit Schmerzen, Schwellungen und einer Reihe von nachgebenden Knöcheln. Die Bestimmung des dominanten Fußes folgte Vauhnik. & ark, modifizierte Version, die besagt, dass der dominante Fuß bei zwei der drei folgenden Aktivitäten nur minimal verwendet werden sollte: (1) Mit dem Bein über ein Spinnenspielzeug steigen, (2) eine Diamantfigur auf den Boden zeichnen und (3) Ein Ball stoßen.
Ausschlusskriterien:
- Das Ausschlusskriterium war das Vorliegen einer eingeschränkten Hallux-Dorsalflexion, da Jacks Test nur gültig ist, wenn eine Hallux-Dorsalflexion im entspannten Stehen möglich ist. Außerdem wurden die Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie im letzten Jahr bereits Hüft-, Becken-, Knie- oder Fußoperationen hatten; Fettleibigkeit oder Schwangerschaft; Beinlängenunterschiede; wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate an einer Gleichgewichtsstörung, einer neurologischen Störung oder einer Gehirnerschütterung leiden, die zu einer Beeinträchtigung des Gleichgewichts führen kann; oder die Verabreichung von Medikamenten, die die Aufmerksamkeit oder das Gleichgewicht stören könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
30 Probanden mit starrem Plattfuß und chronischer Knöchelinstabilität
|
Kein Eingriff
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|
Gruppe II
30 Probanden mit flexiblem Plattfuß und chronischer Knöchelinstabilität
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kniepropriozeption
Zeitfenster: 2-3 Monate
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Kniepropriozeption
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2-3 Monate
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Knöchelpropriozeption
Zeitfenster: 2-3 Monate
|
Knöchelpropriozeption
|
2-3 Monate
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Vertikalsprungmessungen
Zeitfenster: 2-3 Monate
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Vertikalsprungmessungen
|
2-3 Monate
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Elektromyographische Aktivität (EMG)
Zeitfenster: 2-3 Monate
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Elektromyographische Aktivität (EMG)
|
2-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cairo university (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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