- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05899855
Las posiciones de los pies afectan la propiocepción, el equilibrio, el salto vertical y la actividad muscular de la rodilla y el tobillo en personas con pie plano flexible y rígido e inestabilidad crónica del tobillo
2 de junio de 2023 actualizado por: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Investigar el efecto de varias posiciones de los pies en la propiocepción de la rodilla y el tobillo, el equilibrio, el salto vertical y la actividad muscular en personas con pie plano flexible y rígido e inestabilidad crónica del tobillo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Setenta y seis participantes cumplieron con la inclusión y exclusión de este estudio.
Estos participantes fueron examinados para el tipo de FF.
Elegimos 30 para cada grupo (60 en total) para lograr el equilibrio entre grupos.
Grupo 1: 30 sujetos con FF rígida e inestabilidad crónica de tobillo, y Grupo 2: 30 sujetos con FF flexible e inestabilidad crónica de tobillo.
Todos los participantes estaban cegados a los procedimientos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron la presencia de FF e inestabilidad crónica de tobillo en el pie dominante. Los pies planos flexibles y rígidos fueron inicialmente diagnosticados por un ortopedista utilizando una posición de soporte de peso con una técnica de radiografía estandarizada. El detector digital de rayos X (película) y el tubo de rayos X (fuente) están separados entre 35 y 40 pulgadas en vistas laterales del pie. Luego, se realizó la prueba de Jack para diferenciar entre el FF flexible y rígido. La prueba de Jack es una prueba válida para evaluar FF 10. Finalmente, se incluyeron en este estudio personas con FF flexible de segundo grado (ángulo de Meary entre 15° y 30°) 3 . El grado de pie plano se determinó midiendo el ángulo entre el astrágalo y el primer metatarsiano en una radiografía lateral en carga. Este ángulo se encuentra entre una línea trazada desde los centros de los ejes longitudinales del astrágalo y el primer metatarsiano. Un ángulo mayor de 4° convexo hacia abajo se considera pie plano con un ángulo de 15° - 30° considerado moderado y mayor de 30° severo 8. La inestabilidad crónica de tobillo se definió como el sujeto tenía un mínimo de 2 esguinces agudos de tobillo , en los últimos 6 meses, asociado a dolor, tumefacción y antecedentes de varios tobillos cediendo. La determinación del pie dominante siguió a Vauhnik. & ark, versión modificada que establecía que el pie dominante debería usarse mínimamente en 2 de las 3 actividades siguientes: (1) Usar la pierna para pasar por encima de una araña de juguete, (2) Dibujar una figura de diamante en el suelo y (3) Pateando una pelota.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron la existencia de dorsiflexión del dedo gordo limitada porque la prueba de Jack es válida solo si la dorsiflexión del dedo gordo está disponible durante la posición relajada. Además, los participantes fueron excluidos si tenían cirugías previas de cadera, pelvis, rodilla o pie en el último año; obesidad o embarazo; discrepancias en la longitud de las piernas; tiene algún trastorno vestibular, trastorno neurológico, conmoción cerebral en los últimos 3 meses que puede causar deterioro del equilibrio; o administrar cualquier droga que pueda perturbar el estado de alerta o el equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
30 sujetos con pie plano rígido e inestabilidad crónica de tobillo
|
Sin intervención
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Grupo II
30 sujetos con pie plano flexible e inestabilidad crónica de tobillo
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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propiocepción de la rodilla
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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propiocepción de la rodilla
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2-3 meses
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propiocepción del tobillo
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
propiocepción del tobillo
|
2-3 meses
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Medidas de salto vertical
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
Medidas de salto vertical
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2-3 meses
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Actividad electromiográfica (EMG)
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Actividad electromiográfica (EMG)
|
2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cairo university (Otro número de subvención/financiamiento: faculty of pedatric dentistry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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