- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05899855
Fodpositioner påvirker knæ- og ankelproprioception, balance, lodret hop og muskelaktivitet hos personer med fleksibel og stiv fladfod og kronisk ankelinstabilitet
2. juni 2023 opdateret af: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
For at undersøge effekten af forskellige fodpositioner påvirker knæ- og ankelproprioception, balance, lodret spring og muskelaktivitet hos personer med fleksibel og stiv fladfod og kronisk ankelinstabilitet
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Seksoghalvfjerds deltagere mødte inklusion og udelukkelse af denne undersøgelse.
Disse deltagere blev screenet for typen af FF.
Vi valgte 30 for hver gruppe (60 i alt) for at opnå balancen mellem grupperne.
Gruppe 1: 30 forsøgspersoner med stiv FF og kronisk ankelinstabilitet, og gruppe 2: 30 forsøgspersoner med fleksibel FF og kronisk ankelinstabilitet.
Alle deltagere blev blindet over for undersøgelsesprocedurer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var tilstedeværelsen af FF og kronisk ankelinstabilitet i den dominerende fod. Fleksible og stive flade fødder blev oprindeligt diagnosticeret af en ortopæd ved hjælp af en vægtbærende stilling med en standardiseret røntgenteknik. Den digitale røntgendetektor (film) og røntgenrøret (kilde) er 35-40 tommer fra hinanden set fra siden af foden. Derefter blev Jacks test udført for at skelne mellem den fleksible og den stive FF. Jacks test er en gyldig test til at vurdere FF 10. Endelig blev personer med fleksibel en anden grads FF (Mearys vinkel mellem 15° til 30°) 3 inkluderet i denne undersøgelse. Graden af fladfod blev bestemt ved at måle talus-første metatarsale vinkel på et lateralt vægtbærende røntgenbillede. Denne vinkel ligger mellem en linje trukket fra midten af talus' længdeakser og den første mellemfod. En vinkel, der er større end 4° konveks nedad, betragtes som pes planus med en vinkel på 15° - 30° betragtes som moderat og større end 30° alvorlig 8. Kronisk ankelinstabilitet blev defineret som forsøgspersonen havde minimum 2 akutte ankelforstuvninger , i de sidste 6 måneder, forbundet med smerter, hævelse og en registrering af forskellige ankler, der giver efter. Bestemmelsen af den dominerende fod fulgte Vauhnik. & ark, modificeret version, hvori det stod, at den dominerende fod skulle bruges minimalt i 2 af de 3 efterfølgende aktiviteter: (1) Brug af benet til at træde over et edderkoplegetøj, (2) Tegning af en diamantfigur på jorden og (3) At sparke en bold.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var eksistensen af begrænset hallux dorsalfleksion, fordi Jacks test kun er gyldig, hvis hallux dorsalfleksion er tilgængelig under afslappet stående. Deltagerne blev også udelukket, hvis de havde tidligere hofte-, bækken-, knæ- eller fodoperationer inden for det sidste år; fedme eller graviditet; benlængde uoverensstemmelser; har nogen vestibulær lidelse neurologisk lidelse, hjernerystelse inden for de sidste 3 måneder, der kan forårsage balanceforringelse; eller administration af medicin, der kan forstyrre årvågenhed eller balance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
30 forsøgspersoner med stiv fladfod og kronisk ankelinstabilitet
|
Ingen indgriben
|
|
Gruppe II
30 forsøgspersoner med fleksibel fladfod og kronisk ankelinstabilitet
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæ proprioception
Tidsramme: 2-3 måneder
|
knæ proprioception
|
2-3 måneder
|
|
ankel proprioception
Tidsramme: 2-3 måneder
|
ankel proprioception
|
2-3 måneder
|
|
Lodrette springmål
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Lodrette springmål
|
2-3 måneder
|
|
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
|
2-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cairo university (Andet bevillings-/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .