- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05899855
As posições dos pés afetam a propriocepção do joelho e do tornozelo, o equilíbrio, o salto vertical e a atividade muscular em indivíduos com pé plano flexível e rígido e instabilidade crônica do tornozelo
2 de junho de 2023 atualizado por: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Investigar o efeito de várias posições do pé afetando a propriocepção do joelho e tornozelo, equilíbrio, salto vertical e atividade muscular em indivíduos com pé plano flexível e rígido e instabilidade crônica do tornozelo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Setenta e seis participantes atenderam à inclusão e exclusão deste estudo.
Esses participantes foram triados para o tipo de FF.
Escolhemos 30 para cada grupo (60 no total) para realizar o equilíbrio entre os grupos.
Grupo 1: 30 sujeitos com FF rígido e instabilidade crônica do tornozelo e Grupo 2: 30 sujeitos com FF flexível e instabilidade crônica do tornozelo.
Todos os participantes estavam cegos para os procedimentos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram a presença de FF e instabilidade crônica do tornozelo no pé dominante. Os pés planos flexíveis e rígidos foram inicialmente diagnosticados por um ortopedista usando uma posição de suporte de peso com uma técnica de radiografia padronizada. O detector digital de raios X (filme) e o tubo de raios X (fonte) estão separados por 35-40 polegadas nas vistas laterais do pé. Em seguida, foi realizado o teste de Jack para diferenciar o FF flexível do rígido. O teste de Jack é um teste válido para avaliar FF 10. Finalmente, pessoas com FF flexível de segundo grau (ângulo de Meary entre 15° a 30°) 3 foram incluídas neste estudo. O grau de pé plano foi determinado pela medição do ângulo tálus-primeiro metatarso em uma radiografia lateral com sustentação de peso. Este ângulo situa-se entre uma linha traçada a partir dos centros dos eixos longitudinais do tálus e o primeiro metatarso. Um ângulo maior que 4° convexo para baixo é considerado pé plano com um ângulo de 15° a 30° considerado moderado e maior que 30° grave 8. A instabilidade crônica do tornozelo foi definida como o indivíduo teve um mínimo de 2 entorses agudas do tornozelo , nos últimos 6 meses, associada a dor, edema e registro de várias cedentes do tornozelo. A determinação do pé dominante seguiu Vauhnik. & ark, versão modificada que afirmava que o pé dominante deveria ser usado minimamente em 2 das 3 atividades subsequentes: (1) Usar a perna para passar por cima de uma aranha de brinquedo, (2) Desenhar uma figura de diamante no chão e (3) Chutando a bola.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram a existência de dorsiflexão do hálux limitada, porque o teste de Jack é válido apenas se a dorsiflexão do hálux estiver disponível durante a posição ortostática relaxada. Além disso, os participantes foram excluídos se tivessem cirurgias anteriores de quadril, pelve, joelho ou pé no último ano; obesidade ou gravidez; discrepâncias no comprimento das pernas; tem algum distúrbio neurológico vestibular, concussão cerebral nos últimos 3 meses que pode causar comprometimento do equilíbrio; ou administrar quaisquer drogas que possam perturbar o estado de alerta ou o equilíbrio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
30 indivíduos com pé plano rígido e instabilidade crônica do tornozelo
|
Sem intervenção
|
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Grupo II
30 indivíduos com pé plano flexível e instabilidade crônica do tornozelo
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
propriocepção do joelho
Prazo: 2-3 meses
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propriocepção do joelho
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2-3 meses
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propriocepção do tornozelo
Prazo: 2-3 meses
|
propriocepção do tornozelo
|
2-3 meses
|
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Medições de salto vertical
Prazo: 2-3 meses
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Medições de salto vertical
|
2-3 meses
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Atividade eletromiográfica (EMG)
Prazo: 2-3 meses
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Atividade eletromiográfica (EMG)
|
2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cairo university (Número de outro subsídio/financiamento: faculty of pedatric dentistry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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