- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05899855
Jalkojen asennot vaikuttavat polven ja nilkan oikaisuun, tasapainoon, pystysuoraan hyppyyn ja lihastoimintaan henkilöillä, joilla on joustava ja jäykkä litteäjalka ja krooninen nilkan epävakaus
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Erilaisten jalkojen asennon vaikutusten tutkiminen polven ja nilkan proprioseptioon, tasapainoon, pystysuoraan hyppyyn ja lihastoimintaan henkilöillä, joilla on joustava ja jäykkä litteäjalka ja krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seitsemänkymmentäkuusi osallistujaa täytti tämän tutkimuksen sisällyttämisen ja poissulkemisen.
Nämä osallistujat seulottiin FF-tyypin suhteen.
Valitsimme 30 jokaista ryhmää (yhteensä 60) saavuttaaksemme ryhmien välisen tasapainon.
Ryhmä 1: 30 henkilöä, joilla on jäykkä FF ja krooninen nilkan epävakaus, ja ryhmä 2: 30 henkilöä, joilla on joustava FF ja krooninen nilkan epävakaus.
Kaikki osallistujat sokeutuivat tutkimusmenetelmille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit olivat FF:n esiintyminen ja krooninen nilkan epävakaus hallitsevassa jalassa. Joustavat ja jäykät litteät jalat diagnosoi alun perin ortopedi käyttämällä painoa kantavaa asentoa standardoidulla röntgenkuvaustekniikalla. Digitaalinen röntgenilmaisin (filmi) ja röntgenputki (lähde) ovat 35-40 tuuman etäisyydellä toisistaan jalan sivuttaisnäkymissä. Sitten suoritettiin Jackin testi joustavan ja jäykän FF:n erottamiseksi toisistaan. Jackin testi on kelvollinen testi FF 10:n arvioinnissa. Lopuksi ihmiset, joilla oli joustava toisen asteen FF (Mearyn kulma 15° - 30°) 3 otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Tasajalkaisuuden aste määritettiin mittaamalla taluksen ensimmäisen jalkapöydän kulma sivuttaisella painoa kantavalla röntgenkuvalla. Tämä kulma on taluluun pitkittäisakselien keskuksista vedetyn linjan ja ensimmäisen jalkapöydän välissä. Kulma, joka on suurempi kuin 4° kupera alaspäin, katsotaan pes planukseksi, kun taas kulma 15° - 30° katsotaan kohtalaiseksi ja yli 30° vakavaksi 8. Krooninen nilkan epävakaus määriteltiin, koska koehenkilöllä oli vähintään 2 akuuttia nilkan nyrjähdystä , viimeisen 6 kuukauden aikana, liittyy kipuun, turvotukseen ja useisiin nilkkojen perääntymiseen. Hallitsevan jalan määrittely seurasi Vauhnikia. & ark, muokattu versio, jossa todettiin, että hallitsevaa jalkaa tulisi käyttää minimaalisesti kahdessa seuraavista kolmesta toiminnosta: (1) Jalan käyttäminen hämähäkkilelun yli astumiseen, (2) timanttihahmon piirtäminen maahan ja (3) Pallon potkiminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerinä oli rajoitetun hallux-dorsifleksion olemassaolo, koska Jackin testi on pätevä vain, jos hallux-dorsifleksio on saatavilla rennossa seisomisessa. Myös osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli aiempi lonkka-, lantio-, polvi- tai jalkaleikkaus viimeisen vuoden aikana; liikalihavuus tai raskaus; jalkojen pituuserot; sinulla on jokin vestibulaarinen neurologinen häiriö, aivotärähdys viimeisen 3 kuukauden aikana, joka voi aiheuttaa tasapainon heikkenemistä; tai sellaisten lääkkeiden antaminen, jotka voivat häiritä vireyttä tai tasapainoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
30 koehenkilöä, joilla on jäykkä litteäjalka ja krooninen nilkan epävakaus
|
Ei väliintuloa
|
Ryhmä II
30 koehenkilöä, joilla on joustava litteäjalka ja krooninen nilkan epävakaus
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
polven proprioseptio
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
polven proprioseptio
|
2-3 kuukautta
|
nilkan proprioseptio
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
nilkan proprioseptio
|
2-3 kuukautta
|
Pystyhypyn mittaukset
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Pystyhypyn mittaukset
|
2-3 kuukautta
|
Elektromyografinen aktiivisuus (EMG)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Elektromyografinen aktiivisuus (EMG)
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cairo university (Muu apuraha/rahoitusnumero: faculty of pedatric dentistry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon