- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05900440
Umělá inteligence pro výuku Point-of-Care ultrazvuku
23. dubna 2026 aktualizováno: Andre Kumar, Stanford University
Využití umělé inteligence pro získání omezeného počtu echokardiogramů
Point-of care-ultrasonografie má potenciál transformovat poskytování zdravotní péče prostřednictvím své diagnostické a terapeutické užitečnosti.
Jeho použití se rozšířilo v různých klinických prostředích, protože více výzkumů prokázalo jeho dopad na péči o pacienty.
To zahrnuje použití ultrazvuku v místě péče školiteli, kteří nyní tuto technologii využívají jako součást diagnostického hodnocení pacientů.
Existuje však jen málo studií, které zkoumají, jak efektivně se mohou cvičenci naučit ultrazvuk v místě péče a které tréninkové metody jsou efektivnější.
Primárním cílem této studie je posoudit, zda systémy umělé inteligence zlepšují znalosti stážistů z interního lékařství a dovednosti interpretace snímků pomocí ultrazvuku v místě péče.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby získali osobní přístup k ručním ultrazvukovým zařízením, která mají být použita pro učení s umělou inteligencí, oproti zařízením bez umělé inteligence.
Primárním výsledkem bude posouzení jejich interpretační schopnosti pomocí ultrazvukových snímků/videí.
Sekundární výsledky budou zahrnovat míru využití zařízení a výkon v kvízech.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 95403
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé interního lékařství rotující na všeobecných lůžkových odděleních.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kteří absolvovali volitelný ultrazvukový program nabízený naším rezidenčním programem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina umělé inteligence
|
Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1, aby získali osobní přístup k ručnímu ultrazvukovému zařízení s umělou inteligencí oproti zařízení bez umělé inteligence.
Skupiny nesmí překročit, v jakém zásahu byly přijaty.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina neumělé inteligence
|
Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1, aby získali osobní přístup k ručnímu ultrazvukovému zařízení s umělou inteligencí oproti zařízení bez umělé inteligence.
Skupiny nesmí překročit, v jakém zásahu byly přijaty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas pořídit snímky srdečního ultrazvuku
Časové okno: Během procedury (300 sekund)
|
To bude měřeno jako čas pro získání srdečního ultrazvukového obrazu u standardizovaného pacienta, měřeno v sekundách.
|
Během procedury (300 sekund)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení kvality pořízených snímků
Časové okno: Během procedury (300 sekund)
|
Účastníci získají ultrazvukové snímky srdce na standardizovaném pacientovi.
Dva recenzenti prohlédnou snímky a poskytnou numerické hodnocení kvality snímku na základě Rapid Assessment for Competency in Echocardiography (RACE) Scale.
Toto je stupnice 0-20 bodů, přičemž vyšší skóre značí vyšší kvalitu obrazu (např. kvalitnější obrázek).
|
Během procedury (300 sekund)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andre D Kumar, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-42094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .