- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908279
Kontrola chůze u Parkinsonovy choroby (GAIT-PD)
8. června 2023 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Flexibilní kontrola chůze u Parkinsonovy choroby: Vliv úkolové instrukce na využití redundance při kontrole rychlosti.
Předchozí práce ukázala, že statistická vlastnost chůze charakterizovaná autokorelačními funkcemi na dlouhé vzdálenosti je u Parkinsonovy nemoci (PD) změněna.
Na druhé straně bylo navrženo, že stejná vlastnost je spojena se schopností zdravých lidí koregulovat amplitudu a kadenci kroků směrem k udržení konstantní rychlosti.
Zde chtějí vyšetřovatelé lépe pochopit, proč se mění v PD měřením přechodů mezi chůzí instruovanou metronomem a chůzí bez metronomu.
Experimentální podmínky umožní srovnání mezi těmito přechody napříč PD a zdravými skupinami dobrovolníků a vyhodnotí rozdíly na základě statistického a výpočetního modelování.
Bude také studována souvislost s potenciálními epizodami mrazu, aby bylo možné posoudit, zda lze statistické determinanty kontroly chůze v této populaci použít jako proxy nebo prediktor výskytu epizod mrazení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: André Mouraux, PhD
- Telefonní číslo: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Frederic Crevecoeur
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgie, 1348
- Nábor
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
- Telefonní číslo: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedna skupina dobrovolníků s předchozí diagnózou Parkinsonovy choroby a jedna skupina věku a pohlaví odpovídala zdravým dobrovolníkům.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a dobrovolníci schopni chodit po dobu 20 minut a bez dalších neurologických poruch.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nebo dobrovolníci neschopní chůze po dobu 20 minut a s jinými neurologickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
Zdraví dobrovolníci
|
Choďte s metronomem i bez něj
|
PD
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
|
Choďte s metronomem i bez něj
Stádium onemocnění posouzeno lékařem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kadence kroku
Časové okno: Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Doba mezi dvěma po sobě jdoucími údery paty.
Jednotky jsou sekundy.
|
Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Amplituda kroku
Časové okno: Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími údery paty.
Jednotky jsou metry.
|
Měřeno během celého experimentu (v průměru 4,5 roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Frederic Crevecoeur, Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAIT-PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
Klinické studie na Zkouška chůze
-
University of Campinas, BrazilDokončeno
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada