- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05908279
Gangkontrolle bei der Parkinson-Krankheit (GAIT-PD)
8. Juni 2023 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain
Flexible Gangkontrolle bei der Parkinson-Krankheit: Auswirkung der Aufgabenanweisung auf die Ausnutzung von Redundanz bei der Geschwindigkeitskontrolle.
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass eine statistische Eigenschaft des Gangs, die durch weitreichende Autokorrelationsfunktionen gekennzeichnet ist, bei der Parkinson-Krankheit (PD) verändert ist.
Andererseits wurde vermutet, dass dieselbe Eigenschaft mit der Fähigkeit gesunder Menschen zusammenhängt, die Amplitude und Trittfrequenz der Schritte mitzuregulieren, um eine konstante Geschwindigkeit aufrechtzuerhalten.
Hier wollen die Forscher besser verstehen, warum es bei Parkinson verändert ist, indem sie die Übergänge zwischen einem durch ein Metronom angewiesenen Gang und einem Gang ohne Metronom messen.
Die experimentellen Bedingungen ermöglichen Vergleiche zwischen diesen Übergängen zwischen PD- und gesunden Gruppen von Freiwilligen und bewerten Unterschiede auf der Grundlage statistischer und rechnerischer Modellierung.
Der Zusammenhang mit potenziellen Freezing-Episoden wird ebenfalls untersucht, um zu beurteilen, ob die statistischen Determinanten der Gangkontrolle in dieser Population als Proxy oder Prädiktor für das Auftreten von Freezing-Episoden verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-Mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Frederic Crevecoeur
- E-Mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studienorte
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- Rekrutierung
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-Mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Gruppe von Freiwilligen mit einer früheren Diagnose der Parkinson-Krankheit und eine Gruppe von gesunden Freiwilligen, die in Alter und Geschlecht mit dem gleichen Alter und Geschlecht übereinstimmten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten und Freiwillige können 20 Minuten laufen und haben keine anderen neurologischen Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Freiwillige, die 20 Minuten lang nicht laufen können und an anderen neurologischen Störungen leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
|
Gehen Sie mit und ohne Metronom
|
|
PD
Patienten mit Parkinson-Krankheit
|
Gehen Sie mit und ohne Metronom
Von einem Arzt beurteiltes Krankheitsstadium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schrittfrequenz
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
Zeit zwischen zwei aufeinanderfolgenden Fersenschlägen.
Einheiten sind Sekunden.
|
Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
|
Schrittamplitude
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Fersenaufsätzen.
Einheiten sind Meter.
|
Gemessen während des gesamten Experiments (durchschnittlich 4,5 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Frederic Crevecoeur, Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAIT-PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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