- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908279
Kontrola chodu w chorobie Parkinsona (GAIT-PD)
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Elastyczna kontrola chodu w chorobie Parkinsona: wpływ instrukcji zadania na wykorzystanie redundancji w kontroli prędkości.
Wcześniejsze prace wykazały, że statystyczna właściwość chodu charakteryzująca się funkcjami autokorelacji dalekiego zasięgu jest zmieniona w chorobie Parkinsona (PD).
Z drugiej strony sugerowano, że ta sama właściwość jest powiązana ze zdolnością zdrowych ludzi do współregulacji amplitudy i kadencji kroków w celu utrzymania stałej prędkości.
Tutaj badacze chcą lepiej zrozumieć, dlaczego jest zmieniony w PD, mierząc przejścia między chodem sterowanym metronomem a chodem bez metronomu.
Warunki eksperymentalne pozwolą na porównania między tymi przejściami w grupie PD i zdrowych ochotników oraz ocenę różnic w oparciu o modelowanie statystyczne i obliczeniowe.
Zbadany zostanie również związek z potencjalnymi epizodami zamrożenia, aby ocenić, czy statystyczne determinanty kontroli chodu w tej populacji mogą być wykorzystane jako wskaźnik zastępczy lub predyktor występowania epizodów zamrożenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: André Mouraux, PhD
- Numer telefonu: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frederic Crevecoeur
- E-mail: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
- Rekrutacyjny
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- André Mouraux, PhD
- Numer telefonu: +32 2 764 54 47
- E-mail: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jedna grupa ochotników z wcześniejszą diagnozą choroby Parkinsona oraz jedna grupa pod względem wieku i płci odpowiadała zdrowym ochotnikom.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci i ochotnicy zdolni do chodzenia przez 20 minut i bez innych zaburzeń neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci lub ochotnicy niezdolni do chodzenia przez 20 minut oraz z innymi zaburzeniami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
|
Chodź z metronomem i bez niego
|
|
PD
Pacjenci z chorobą Parkinsona
|
Chodź z metronomem i bez niego
Stopień zaawansowania choroby oceniany przez lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm kroku
Ramy czasowe: Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
Czas między dwoma kolejnymi uderzeniami piętą.
Jednostki to sekundy.
|
Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
|
Amplituda kroku
Ramy czasowe: Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
Odległość między dwoma kolejnymi uderzeniami piętą.
Jednostki to metry.
|
Mierzone podczas całego eksperymentu (średnio 4,5 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frederic Crevecoeur, Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAIT-PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .