- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05908279
Контроль походки при болезни Паркинсона (GAIT-PD)
8 июня 2023 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Гибкий контроль походки при болезни Паркинсона: влияние инструкции на использование избыточности в управлении скоростью.
Предыдущая работа показала, что статистическое свойство походки, характеризующееся автокорреляционными функциями дальнего действия, изменяется при болезни Паркинсона (БП).
С другой стороны, было высказано предположение, что то же свойство связано со способностью здоровых людей совместно регулировать амплитуду и частоту шагов для поддержания постоянной скорости.
Здесь исследователи хотят лучше понять, почему она изменяется при БП, измеряя переходы между походкой под метроном и походкой без метронома.
Экспериментальные условия позволят сравнить эти переходы между БП и группами здоровых добровольцев, а также оценить различия на основе статистического и вычислительного моделирования.
Связь с потенциальными эпизодами замирания также будет изучена, чтобы оценить, можно ли использовать статистические детерминанты контроля походки в этой популяции в качестве прокси или предиктора возникновения эпизодов замирания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: André Mouraux, PhD
- Номер телефона: +32 2 764 54 47
- Электронная почта: andre.mouraux@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frederic Crevecoeur
- Электронная почта: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Бельгия, 1348
- Рекрутинг
- Université Catholique de Louvain
-
Контакт:
- André Mouraux, PhD
- Номер телефона: +32 2 764 54 47
- Электронная почта: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одна группа добровольцев с ранее диагностированной болезнью Паркинсона и одна группа по возрасту и полу соответствовали здоровым добровольцам.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и добровольцы могут ходить в течение 20 минут без других неврологических нарушений.
Критерий исключения:
- Пациенты или добровольцы, которые не могут ходить в течение 20 минут и имеют другие неврологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые волонтеры
|
Прогулка с метрономом и без него
|
|
ПД
Пациенты с болезнью Паркинсона
|
Прогулка с метрономом и без него
Стадия заболевания по оценке врача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаговая частота
Временное ограничение: Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
Время между двумя последовательными ударами пятки.
Единицы - секунды.
|
Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
|
Амплитуда шага
Временное ограничение: Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
Расстояние между двумя последовательными ударами пятки.
Единицы - метры.
|
Измерено в течение всего эксперимента (в среднем 4,5 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Frederic Crevecoeur, Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAIT-PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .