- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908279
Gangkontroll ved Parkinsons sykdom (GAIT-PD)
8. juni 2023 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Fleksibel kontroll av gange ved Parkinsons sykdom: Effekt av oppgaveinstruksjon på utnyttelse av redundans i fartskontroll.
Tidligere arbeid har vist at en statistisk egenskap ved gangart preget av langtrekkende autokorrelasjonsfunksjoner er endret ved Parkinsons sykdom (PD).
På den annen side har det blitt antydet at den samme egenskapen er knyttet til evnen hos friske mennesker til å samregulere amplituden og tråkkfrekvensen til skritt for å opprettholde en konstant hastighet.
Her ønsker etterforskerne å bedre forstå hvorfor det endres i PD ved å måle overgangene mellom gangart instruert av en metronom, og gang uten metronom.
De eksperimentelle forholdene vil tillate sammenligninger mellom disse overgangene på tvers av PD og friske grupper av frivillige, og vurdere forskjeller basert på statistisk og beregningsmessig modellering.
Sammenhengen med potensielle fryseepisoder vil også bli studert for å vurdere om de statistiske determinantene for gangkontroll i denne populasjonen kan brukes som en proxy eller prediktor for forekomsten av fryseepisoder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frederic Crevecoeur
- E-post: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
- Rekruttering
- Université Catholique de Louvain
-
Ta kontakt med:
- André Mouraux, PhD
- Telefonnummer: +32 2 764 54 47
- E-post: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En gruppe frivillige med tidligere diagnose av Parkinsons sykdom og en gruppe med alder og kjønn matchet friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter og frivillige kan gå i 20 minutter og uten andre nevrologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller frivillige som ikke kan gå på 20 minutter og med andre nevrologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
Friske frivillige
|
Gå med og uten metronom
|
|
PD
Pasienter med Parkinsons sykdom
|
Gå med og uten metronom
Sykdomsstadium vurdert av lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skritttråkk
Tidsramme: Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Tid mellom to påfølgende hælslag.
Enheter er sekunder.
|
Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
|
Skritt amplitude
Tidsramme: Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Avstand mellom to påfølgende hælslag.
Enheter er meter.
|
Målt under hele forsøket (gjennomsnittlig 4,5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Frederic Crevecoeur, Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAIT-PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .