- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05908279
Controllo dell'andatura nella malattia di Parkinson (GAIT-PD)
8 giugno 2023 aggiornato da: Université Catholique de Louvain
Controllo flessibile dell'andatura nella malattia di Parkinson: effetto dell'istruzione operativa sullo sfruttamento della ridondanza nel controllo della velocità.
Il lavoro precedente ha dimostrato che una proprietà statistica dell'andatura caratterizzata da funzioni di autocorrelazione a lungo raggio è alterata nella malattia di Parkinson (PD).
D'altra parte è stato suggerito che la stessa proprietà sia legata alla capacità negli esseri umani sani di co-regolare l'ampiezza e la cadenza dei passi verso il mantenimento di una velocità costante.
Qui gli investigatori vogliono capire meglio perché è alterato nel PD misurando le transizioni tra l'andatura istruita da un metronomo e l'andatura senza metronomo.
Le condizioni sperimentali consentiranno il confronto tra queste transizioni tra PD e gruppi sani di volontari e valuteranno le differenze sulla base di modelli statistici e computazionali.
Verrà inoltre studiato il legame con potenziali episodi di congelamento per valutare se i determinanti statistici del controllo dell'andatura in questa popolazione possano essere utilizzati come proxy o predittori dell'occorrenza di episodi di congelamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: André Mouraux, PhD
- Numero di telefono: +32 2 764 54 47
- Email: andre.mouraux@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Frederic Crevecoeur
- Email: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Luoghi di studio
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgio, 1348
- Reclutamento
- Université Catholique de Louvain
-
Contatto:
- André Mouraux, PhD
- Numero di telefono: +32 2 764 54 47
- Email: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un gruppo di volontari con precedente diagnosi di morbo di Parkinson e un gruppo di volontari sani abbinati per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti e volontari in grado di camminare per 20 minuti e senza altri disturbi neurologici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti o volontari incapaci di camminare per 20 minuti e con altri disturbi neurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Volontari sani
|
Cammina con e senza metronomo
|
|
PD
Pazienti con malattia di Parkinson
|
Cammina con e senza metronomo
Stadio della malattia valutato da un medico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cadenza del passo
Lasso di tempo: Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
|
Tempo tra due colpi di tallone consecutivi.
Le unità sono i secondi.
|
Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
|
|
Ampiezza del passo
Lasso di tempo: Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
|
Distanza tra due colpi di tallone consecutivi.
Le unità sono metri.
|
Misurato durante l'intero esperimento (una media di 4,5 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Frederic Crevecoeur, Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAIT-PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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