- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05908279
Control de la marcha en la enfermedad de Parkinson (GAIT-PD)
8 de junio de 2023 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Control flexible de la marcha en la enfermedad de Parkinson: efecto de la instrucción de tareas sobre la explotación de la redundancia en el control de la velocidad.
Trabajos previos han demostrado que una propiedad estadística de la marcha caracterizada por funciones de autocorrelación de largo alcance está alterada en la enfermedad de Parkinson (EP).
Por otro lado se ha sugerido que la misma propiedad está ligada a la capacidad en humanos sanos de co-regular la amplitud y cadencia de las zancadas para mantener una velocidad constante.
Aquí, los investigadores quieren comprender mejor por qué se altera en la EP al medir las transiciones entre la marcha instruida por un metrónomo y la marcha sin metrónomo.
Las condiciones experimentales permitirán las comparaciones entre estas transiciones en PD y grupos sanos de voluntarios, y evaluarán las diferencias basadas en modelos estadísticos y computacionales.
También se estudiará el vínculo con posibles episodios de parálisis para evaluar si los determinantes estadísticos del control de la marcha en esta población se pueden utilizar como proxy o predictor de la aparición de episodios de parálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: André Mouraux, PhD
- Número de teléfono: +32 2 764 54 47
- Correo electrónico: andre.mouraux@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frederic Crevecoeur
- Correo electrónico: frederic.crevecoeur@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
- Reclutamiento
- Université Catholique de Louvain
-
Contacto:
- André Mouraux, PhD
- Número de teléfono: +32 2 764 54 47
- Correo electrónico: andre.mouraux@uclouvain.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un grupo de voluntarios con diagnóstico previo de enfermedad de Parkinson y un grupo de voluntarios sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes y voluntarios capaces de caminar durante 20 minutos y sin otros trastornos neurológicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes o voluntarios que no pueden caminar durante 20 minutos y con otros trastornos neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control
Voluntarios sanos
|
Caminar con y sin metrónomo
|
PD
Pacientes con enfermedad de Parkinson
|
Caminar con y sin metrónomo
Etapa de la enfermedad evaluada por un médico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cadencia de zancada
Periodo de tiempo: Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
Tiempo entre dos golpes de talón consecutivos.
Las unidades son segundos.
|
Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
Amplitud de zancada
Periodo de tiempo: Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
Distancia entre dos golpes de talón consecutivos.
Las unidades son metros.
|
Medido durante todo el experimento (una media de 4,5 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Frederic Crevecoeur, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAIT-PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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