- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05908604
Využití robota při řízení medikace v domácí péči o seniory
Účinek robota při řízení medikace v domácí péči o seniory: nerandomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Data byla shromážděna pomocí formuláře pro sledování pracovního času, který pro tuto studii vyvinul profesionální tým. V týmu byli docenti v oboru ošetřovatelství s kompetencí v oblasti managementu léků, vedoucí domácí péče o seniory a odborník na domácí péči pracující v domácí péči o seniory. Obsah formuláře Time Tracking Form byl založen na předchozí literatuře o procesu řízení medikace v domácí péči. Výzkumný protokol byl autory naplánován před studií a lze jej získat od příslušných autorů na rozumnou žádost. Pracovníci domácí péče vyplnili do formuláře pro sledování pracovní doby čas v minutách, který spotřebovali pro každou fázi procesu, tj. objednání léků, výdej léků na dávku nebo výdej léků do robota, rekonstituční léky, podávání léků v tabletách, podávání léků u jiných cest, medikační edukaci a sledování účinků léků. Formulář pro sledování pracovní doby byl vyplněn od každého klienta az každé návštěvy doma, což zahrnovalo řízení medikace po dobu pěti dnů ve výchozím stavu a následné sledování po jednom a dvou měsících.
Panel odborníků vyhodnotil a pilotní skupina předem otestovala platnost obsahu formuláře pro sledování času. Panel odborníků se skládal ze sedmi účastníků: jedna vedoucí domácí péče, tři odborníci na domácí péči a dva docenti v ošetřovatelství s kompetencí v oblasti managementu léků a jeden statistik. Členové panelu hodnotili každou položku se zaměřením na použitelnost, ale nenašli revizi. Předběžný test (odpovědi nebyly zahrnuty do této studie) byl proveden s 10 odborníky na domácí péči, kteří měli zkušenosti s používáním robota pro správu léků v domácí péči o seniory. To pomohlo vyhodnotit, jak srozumitelný a jasný byl obsah formuláře pro sledování času a jak dlouho trvalo jeho vyplnění.
K analýze dat byl použit software SPSS v.26. Charakteristiky vzorku byly hlášeny pomocí deskriptivní statistiky včetně četností, procent, mediánů, středních hodnot a směrodatné odchylky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolnost,
- pracující v současné době v domácí péči o seniory a
- komunikace ve finštině nebo angličtině
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
V IG profesionálové v domácí péči vkládají léky do robota a starším klientům domácí péče umožňuje provádět správu léků sami.
|
Efekt robota v managementu léků pro domácí péči o seniory
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
V CG profesionálové v domácí péči ručně vydávali léky k dávkování a podávali léky během svých návštěv doma.
|
Efekt robota v managementu léků pro domácí péči o seniory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní měření: pracovní doba použitá pro řízení léků během jednoho týdne
Časové okno: Týden
|
Data byla shromážděna pomocí formuláře pro sledování pracovní doby.
Účastníky byli profesionálové v domácí péči, kteří prováděli léčbu klientů v domácí péči.
Klienti domácí péče byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin (n=64, resp. 46) podle toho, zda robota používali či nikoli.
Byly použity metody statistické analýzy.
|
Týden
|
Změna výchozí pracovní doby používané pro řízení léků o 1 měsíc během jednoho týdne
Časové okno: Týden
|
Data byla shromážděna pomocí formuláře pro sledování pracovní doby.
Účastníky byli profesionálové v domácí péči, kteří prováděli léčbu klientů v domácí péči.
Klienti domácí péče byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin (n=64, resp. 46) podle toho, zda robota používali či nikoli.
1-měsíční měření bylo provedeno jeden měsíc po základním měření.
Cílem měření bylo zhodnotit změnu využívání robota pro management léků na využití pracovní doby profesionály v domácí péči.
|
Týden
|
Změna výchozí pracovní doby používané pro řízení léků o 2 měsíce během jednoho týdne
Časové okno: Týden
|
Data byla shromážděna pomocí formuláře pro sledování pracovní doby.
Účastníky byli profesionálové v domácí péči, kteří prováděli léčbu klientů v domácí péči.
Klienti domácí péče byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin (n=64, resp. 46) podle toho, zda robota používali či nikoli.
2měsíční měření bylo provedeno dva měsíce po základním měření.
Cílem měření bylo zhodnotit změnu využívání robota pro management léků na využití pracovní doby profesionály v domácí péči.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- University of Eastern Finland
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robot pro správu madikace
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
USWM, LLC (dba US WorldMeds)National Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZdravýSpojené státy