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Einsatz eines Roboters im Medikamentenmanagement für die häusliche Pflege älterer Menschen

10. Juni 2023 aktualisiert von: Riitta Turjamaa, Savonia University of Applied Sciences

Die Wirkung eines Roboters im Medikamentenmanagement für die häusliche Pflege älterer Menschen: eine nicht randomisierte kontrollierte klinische Studie

Es wurde eine nicht randomisierte kontrollierte klinische Studie verwendet. Die Daten wurden mithilfe des Arbeitszeiterfassungsformulars an drei Datenerfassungspunkten (Basislinie, nach 1 Monat und nach 2 Monaten) erfasst. Bei den Teilnehmern handelte es sich um Fachkräfte der häuslichen Pflege, die das Medikamentenmanagement der häuslichen Pfleger durchführten. Klienten der häuslichen Pflege wurden in Interventions- und Kontrollgruppen (n=64 bzw. 46) eingeteilt, je nachdem, ob sie den Roboter nutzten oder nicht. Die statistischen Analysemethoden wurden verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden mithilfe eines Arbeitszeiterfassungsformulars erfasst, das von einem professionellen Team für diese Studie entwickelt wurde. Zum Team gehörten ein Dozent für Krankenpflege mit Kompetenz im Medikamentenmanagement, ein Leiter der häuslichen Pflege älterer Menschen und ein ambulanter Pfleger, der in der häuslichen Pflege älterer Menschen tätig ist. Der Inhalt des Zeiterfassungsformulars basiert auf früherer Literatur zum Medikamentenmanagementprozess in der häuslichen Pflege. Das Forschungsprotokoll wurde von den Autoren vor der Studie geplant und kann auf begründete Anfrage bei den entsprechenden Autoren eingesehen werden. Die häuslichen Pflegekräfte füllten das Arbeitszeiterfassungsformular mit der Zeit in Minuten aus, die sie für jede Phase des Prozesses benötigten, d. h. Medikamentenbestellung, Medikamentenausgabe an das Dosiergerät oder Medikamente an den Roboter, Rekonstitutionsmedikamente, Medikamentenverabreichung in Tablettenform, Medikamentenverabreichung auf anderen Wegen Medikamentenaufklärung und Überwachung der Wirkung von Medikamenten. Das Arbeitszeiterfassungsformular wurde von jedem Klienten und bei jedem Hausbesuch ausgefüllt, was die Medikamentenverwaltung für einen Zeitraum von fünf Tagen zu Beginn und in der Nachuntersuchung nach einem und zwei Monaten umfasste.

Das Expertengremium bewertete und die Pilotgruppe testete vorab die inhaltliche Gültigkeit des Zeiterfassungsformulars. Das Expertengremium bestand aus sieben Teilnehmern: einem Leiter der häuslichen Pflege, drei Fachkräften der häuslichen Pflege und zwei leitenden Dozenten für Krankenpflege mit Kompetenz im Medikamentenmanagement sowie einem Statistiker. Die Panelmitglieder bewerteten jedes Element mit Schwerpunkt auf der Benutzerfreundlichkeit, fanden jedoch keine Überarbeitung. Ein Vortest (Antworten wurden in dieser Studie nicht berücksichtigt) wurde mit 10 häuslichen Pflegekräften durchgeführt, die Erfahrung mit der Verwendung des Roboters für das Medikamentenmanagement in der häuslichen Pflege älterer Menschen hatten. Dadurch konnte beurteilt werden, wie verständlich und klar der Inhalt des Zeiterfassungsformulars war und wie lange es dauerte, es auszufüllen.

Zur Analyse der Daten wurde die Software SPSS v.26 verwendet. Die Merkmale der Probe wurden mithilfe deskriptiver Statistiken einschließlich Häufigkeiten, Prozentsätzen, Medianwerten, Mittelwerten und Standardabweichungen angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70201
        • Riitta Turjamaa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligkeit,
  • arbeitet derzeit in der häuslichen Pflege älterer Menschen und
  • Kommunikation auf Finnisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
In der IG laden Fachkräfte der häuslichen Pflege Medikamente in den Roboter und ermöglichten älteren Klienten der häuslichen Pflege, die Medikamentenverwaltung selbst durchzuführen.
Sonstiges: Roboter für das Madikationsmanagement
Die Wirkung eines Roboters im Medikamentenmanagement für die häusliche Pflege älterer Menschen
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Im CG dosierten und verabreichten häusliche Pflegefachkräfte bei ihren Hausbesuchen manuell Medikamente.
Sonstiges: Roboter für das Madikationsmanagement
Die Wirkung eines Roboters im Medikamentenmanagement für die häusliche Pflege älterer Menschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basismessung: Arbeitszeit, die während einer Woche für das Medikamentenmanagement aufgewendet wird
Zeitfenster: Eine Woche
Die Datenerhebung erfolgte mithilfe des Arbeitszeiterfassungsformulars. Bei den Teilnehmern handelte es sich um Fachkräfte der häuslichen Pflege, die das Medikamentenmanagement der häuslichen Pfleger durchführten. Klienten der häuslichen Pflege wurden in Interventions- und Kontrollgruppen (n=64 bzw. 46) eingeteilt, je nachdem, ob sie den Roboter nutzten oder nicht. Die statistischen Analysemethoden wurden verwendet.
Eine Woche
Änderung der Basisarbeitszeit für das Medikamentenmanagement um 1 Monat während einer Woche
Zeitfenster: Eine Woche
Die Datenerhebung erfolgte mithilfe des Arbeitszeiterfassungsformulars. Bei den Teilnehmern handelte es sich um Fachkräfte der häuslichen Pflege, die das Medikamentenmanagement der häuslichen Pfleger durchführten. Klienten der häuslichen Pflege wurden in Interventions- und Kontrollgruppen (n=64 bzw. 46) eingeteilt, je nachdem, ob sie den Roboter nutzten oder nicht. Die 1-Monats-Messung wurde einen Monat nach der Basismessung durchgeführt. Ziel der Messung war es, den Einfluss des Einsatzes eines Roboters für das Medikamentenmanagement auf die Arbeitszeitnutzung von häuslichen Pflegekräften zu bewerten.
Eine Woche
Änderung der für das Medikamentenmanagement verwendeten Basisarbeitszeit von 2 Monaten während einer Woche
Zeitfenster: Eine Woche
Die Datenerhebung erfolgte mithilfe des Arbeitszeiterfassungsformulars. Bei den Teilnehmern handelte es sich um Fachkräfte der häuslichen Pflege, die das Medikamentenmanagement der häuslichen Pfleger durchführten. Klienten der häuslichen Pflege wurden in Interventions- und Kontrollgruppen (n=64 bzw. 46) eingeteilt, je nachdem, ob sie den Roboter nutzten oder nicht. Die 2-Monats-Messung wurde zwei Monate nach der Basismessung durchgeführt. Ziel der Messung war es, den Einfluss des Einsatzes eines Roboters für das Medikamentenmanagement auf die Arbeitszeitnutzung von häuslichen Pflegekräften zu bewerten.
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Savonia University of Applied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Eastern Finland

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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