- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908604
Robot használata a gyógyszerkezelésben az idősek otthoni gondozásában
A robot hatása a gyógyszerkezelésben az idősek otthoni gondozásában: nem véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat egy Working Time Tracking Form segítségével gyűjtöttük össze, amelyet egy szakmai csapat fejlesztett ki ehhez a tanulmányhoz. A csapatban gyógyszerkezelési kompetenciával rendelkező ápolói főoktató, az idősek otthoni gondozásának vezetője, valamint az idősek otthoni gondozásában dolgozó otthoni ápoló szakember kapott helyet. Az Időkövetési űrlap tartalma az otthoni ápolás gyógyszerkezelési folyamatával kapcsolatos korábbi szakirodalomra épült. A kutatási protokollt a szerzők a vizsgálat előtt megtervezték, és indokolt kérésre a megfelelő szerzőktől hozzáférhetők. Az otthoni ápolók kitöltötték a Munkaidő Nyomon követési űrlapot percekben, a folyamat egyes fázisaihoz, azaz a gyógyszerrendeléshez, a gyógyszeradagoláshoz vagy a robotba történő gyógyszeradagoláshoz, a feloldáshoz, a tablettában történő gyógyszeradagoláshoz, a gyógyszerbeadáshoz felhasznált időt percekben. egyéb utakon a gyógyszeres oktatás és a gyógyszerek hatásának nyomon követése. A Munkaidő Nyomon követési Űrlapot minden ügyféltől és minden otthoni látogatás alkalmával kitöltötték, amely ötnapos gyógyszerkezelést tartalmazott az alaphelyzetben, majd egy és két hónap után az utánkövetést.
A szakértői testület értékelte, és a kísérleti csoport előzetesen tesztelte az időkövetési űrlap tartalmi érvényességét. A szakértői testület hét résztvevőből állt: egy otthoni gondozásvezető, három otthoni ápolási szakember, valamint két gyógyszerkezelési kompetenciával rendelkező ápolási vezető oktató, valamint egy statisztikus. A testület tagjai minden elemet a használhatóságra összpontosítva értékeltek, de nem találtak revíziót. Egy előtesztet (a válaszokat ebben a tanulmányban nem tartalmazták) 10 otthoni ápolási szakemberrel végezték el, akik tapasztalattal rendelkeztek a robot kezelésében az idősek otthoni gondozásában. Ez segített felmérni, mennyire érthető és egyértelmű az időkövetési űrlap tartalma, és mennyi ideig tartott a kitöltése.
Az SPSS v.26 szoftvert használtuk az adatok elemzésére. A minta jellemzőit leíró statisztikákkal jelentették, beleértve a gyakoriságokat, százalékokat, mediánokat, átlagértékeket és szórásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesség,
- jelenleg az idősek otthoni gondozásában dolgozik és
- finn vagy angol nyelvű kommunikáció
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Az IG-ben az otthoni ápoló szakemberek gyógyszereket töltenek be a robotba, és ez lehetővé tette az idősebb otthoni ápolásban részesülők számára, hogy maguk végezzék el a gyógyszerkezelést.
|
A robot hatása a gyógyszerkezelésben az idősek otthoni gondozásában
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A CG-ben az otthoni ápolást végző szakemberek manuálisan adagolták a gyógyszereket a gyógyszerek adagolásához és beadásához otthoni látogatásaik során.
|
A robot hatása a gyógyszerkezelésben az idősek otthoni gondozásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alapmérés: egy hét alatt a gyógyszerkezelésre felhasznált munkaidő
Időkeret: Egy hét
|
Az adatokat a Working Time Tracking Form segítségével gyűjtöttük össze.
A résztvevők otthoni ápoló szakemberek voltak, akik az otthoni ápolást végző kliensek gyógyszerkezelését végezték.
Az otthoni ápolás klienseit intervenciós és kontrollcsoportokba (n=64, illetve 46) osztották be az alapján, hogy használták-e a robotot vagy sem.
A statisztikai elemzési módszereket alkalmaztam.
|
Egy hét
|
Változás a gyógyszerkezeléshez használt alapmunkaidőhöz képest 1 hónapnál egy hét alatt
Időkeret: Egy hét
|
Az adatokat a Working Time Tracking Form segítségével gyűjtöttük össze.
A résztvevők otthoni ápoló szakemberek voltak, akik az otthoni ápolást végző kliensek gyógyszerkezelését végezték.
Az otthoni ápolás klienseit intervenciós és kontrollcsoportokba (n=64, illetve 46) osztották be az alapján, hogy használták-e a robotot vagy sem.
1 hónapos mérést végeztünk egy hónappal az alapmérés után.
A mérés célja az volt, hogy értékelje az otthoni ápolók munkaidő-felhasználásának változását a robot kezelésében.
|
Egy hét
|
Változás a gyógyszerkezeléshez használt kiindulási munkaidőhöz képest 2 hónapnál egy hét alatt
Időkeret: Egy hét
|
Az adatokat a Working Time Tracking Form segítségével gyűjtöttük össze.
A résztvevők otthoni ápoló szakemberek voltak, akik az otthoni ápolást végző kliensek gyógyszerkezelését végezték.
Az otthoni ápolás klienseit intervenciós és kontrollcsoportokba (n=64, illetve 46) osztották be az alapján, hogy használták-e a robotot vagy sem.
A 2 hónapos mérést két hónappal az alapmérés után végeztük.
A mérés célja az volt, hogy értékelje az otthoni ápolók munkaidő-felhasználásának változását a robot kezelésében.
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Eastern Finland
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .