- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05908604
Bruk av en robot i medisinbehandling for eldres hjemmepleie
Effekten av en robot i medisinbehandling for eldre menneskers hjemmepleie: en ikke-randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene ble samlet inn ved hjelp av et arbeidstidssporingsskjema, som ble utviklet av et profesjonelt team for denne studien. Teamet inkluderte førstelektor i sykepleie med legemiddelhåndteringskompetanse, leder for eldres hjemmesykepleie, og hjemmetjenestepersonell som arbeider i eldres hjemmesykepleie. Innholdet i Tidsporingsskjemaet er basert på tidligere litteratur om legemiddelhåndteringsprosessen i hjemmesykepleien. Forskningsprotokollen ble planlagt av forfatterne før studien, og den kan nås fra de tilsvarende forfatterne på en rimelig forespørsel. Hjemmepleiene fylte ut arbeidstidssporingsskjemaet tiden i minutter de brukte for hver fase av prosessen, dvs. bestilling av medisiner, dispensering av medisiner til dosen eller utlevering av medisiner til roboten, rekonstitueringsmedisiner, administrering av medisiner i tabletter, administrering av medisiner i andre ruter, medisinutdanning og overvåking av effekten av medisiner. Arbeidstidssporingsskjemaet ble fylt ut fra hver klient og fra hvert hjemmebesøk, som inkluderte medisinbehandling i en femdagers periode i baseline og i oppfølging etter én og to måneder.
Ekspertpanelet evaluerte, og pilotgruppen forhåndstestet tidssporingsskjemaets innholdsgyldighet. Ekspertpanelet besto av sju deltakere: én leder for hjemmesykepleien, tre fagpersoner i hjemmetjenesten, og to førstelektorer i sykepleie med legemiddelhåndteringskompetanse og én statistiker. Panelmedlemmer evaluerte hvert element med fokus på brukervennlighet, men de fant ingen revisjon. En pre-test (svar ble ikke inkludert i denne studien) ble utført med 10 hjemmesykepleiere som hadde erfaring med å bruke roboten til medisinhåndtering i eldres hjemmesykepleie. Dette hjalp til med å evaluere hvor forståelig og tydelig tidssporingsskjemaets innhold var og hvor lang tid det tok å fullføre.
SPSS v.26-programvaren ble brukt til å analysere data. Karakteristikkene til prøven ble rapportert ved hjelp av beskrivende statistikk inkludert frekvenser, prosenter, medianer, gjennomsnittsverdier og standardavvik.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70201
- Riitta Turjamaa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillighet,
- arbeider i dag i eldres hjemmesykepleie og
- kommunikasjon på finsk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
I IG laster hjemmepleiere medisiner inne i roboten, og det gjorde det mulig for eldre hjemmesykepleieklienter å utføre medisinbehandling på egen hånd.
|
Effekten av en robot i legemiddelhåndtering for eldres hjemmesykepleie
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
I CG dispenserte hjemmepleiere manuelt medisiner for å dosere og administrere medisiner under hjemmebesøkene.
|
Effekten av en robot i legemiddelhåndtering for eldres hjemmesykepleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline-måling: arbeidstid brukt til medisinhåndtering i løpet av en uke
Tidsramme: En uke
|
Data ble samlet inn ved hjelp av arbeidstidssporingsskjemaet.
Deltakerne var hjemmesykepleiere som utførte hjemmetjenesteklientenes legemiddelhåndtering.
Hjemmetjenesteklienter ble fordelt i intervensjons- og kontrollgrupper (henholdsvis n=64 og 46) basert på om de brukte roboten eller ikke.
De statistiske analysemetodene ble brukt.
|
En uke
|
Endring fra baseline arbeidstid brukt til medisinhåndtering ved 1 måned i løpet av en uke
Tidsramme: En uke
|
Data ble samlet inn ved hjelp av arbeidstidssporingsskjemaet.
Deltakerne var hjemmesykepleiere som utførte hjemmetjenesteklientenes legemiddelhåndtering.
Hjemmetjenesteklienter ble fordelt i intervensjons- og kontrollgrupper (henholdsvis n=64 og 46) basert på om de brukte roboten eller ikke.
1-månedsmåling ble utført en måned etter baseline-målingen.
Målet med målingen var å evaluere endringen av bruk av robot til legemiddelhåndtering på hjemmetjenestepersonells bruk av arbeidstid.
|
En uke
|
Endring fra baseline arbeidstid brukt til medisinbehandling ved 2 måneder i løpet av en uke
Tidsramme: En uke
|
Data ble samlet inn ved hjelp av arbeidstidssporingsskjemaet.
Deltakerne var hjemmesykepleiere som utførte hjemmetjenesteklientenes legemiddelhåndtering.
Hjemmetjenesteklienter ble fordelt i intervensjons- og kontrollgrupper (henholdsvis n=64 og 46) basert på om de brukte roboten eller ikke.
2-måneders måling ble utført to måneder etter baseline-målingen.
Målet med målingen var å evaluere endringen av bruk av robot til legemiddelhåndtering på hjemmetjenestepersonells bruk av arbeidstid.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riitta Turjamaa, PhD, Savonia University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- University of Eastern Finland
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Robot for medisinbehandling
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjentSlag | Robotassistert gangtreningKorea, Republikken
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaFullført
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGFullførtMagnetisk resonansavbildning | Robotkirurgiske prosedyrerFrankrike
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjent
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaUkjent
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...RekrutteringKognitiv inferensiell evneTaiwan
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutteringAlzheimers sykdom | Eldre voksneItalia
-
Jørgen Bjerggaard JensenTilbaketrukket
-
Remedy Robotics, Inc.Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåCerebrovaskulær sykdom